Kompenserande beteende hos e-cigganvändare som svar på reducerade nikotin E-vätskor

Detta projekt kommer att undersöka om och hur användare av e-cigg kompenserar pufftopografi, lunginandning och kumulativ konsumtion som svar på minskad nikotinvätska. Projektet genomförs i den naturliga miljön för att objektivt mäta om användarna anpassar sitt beteende för att behålla sin önskade nikotinnivå.

Projektet använder en ny beteendebaserad exponeringsmodell som utnyttjar de unika förmågorna hos utredningsteamet för att objektivt fånga verkliga beteenden. Studien använder en ny wPUM™-monitor för att registrera puffande topografi och en sensorisk tröja för att registrera andningsparametrar för varje vapingsession.

Denna studie genomförs i den naturliga miljön under 17 dagar. Vi kommer att rekrytera N=80 nuvarande etablerade vuxna ecig-användare, som för närvarande använder vätskor med nikotinstyrkor större än eller lika med 5%, utan avsikt att sluta använda e-cigg, och ingen användning av brännbara eller andra tobaksprodukter. Deltagarna kommer att randomiseras efter ålder, kön, vanlig märkes nikotinstyrka och nikotinberoendepoäng i en kontrollarm (icke-byte) och en testarm (byte). Alla deltagare kommer att baslinje med 5% Juul ecigg och Juul baljor som innehåller Virginia Tobacco med 5% nikotinstyrka. Testarmen kommer att bytas till en 3 % Juul-skida innehållande Virginia Tobacco med 3 % nikotinstyrka, medan kontrollarmen kommer att fortsätta att använda 5 % nikotinstyrka.

Deltagarna kommer att använda RIT wPUM-monitorn med en Juul ecig och ett bärbart sensoriskt plagg för att registrera sin e-cigarettanvändningstopografi och inhalationsbeteende ad-lib i sin naturliga miljö vid baslinjen och interventionsförhållandena under en dag vardera. Bioprover för nikotinexponering i saliv, NNAL i urin och CO kommer att samlas in, tillsammans med frågeformulär för att bedöma produktanvändning, följsamhet och psykosociala resultat såsom begär, abstinens och positivt/negativt känslotillstånd.

Syfte 1. Kvantifiera förändringar i exponeringen för totala partiklar (TPM) bland e-cigganvändare som anpassar sig till vätskor med låg nikotinhalt genom kompenserande förändringar i svullnad, inandning och konsumtionsbeteende.

TPM-exponering kommer att kvantifieras i den naturliga miljön genom att registrera topografin (puffflödeshastighet, varaktighet, volym) för varje bloss som tas tillsammans med andningsbeteende (inandnings-/utandningsvolym och tid och andningshållning). Detta nya utfallsmått på exponering används som en proxy för att indikera beteendets inverkan på ökad skadepotential. Vi kommer att testa hypotesen (H1) att när användarna byter till en lägre nikotinvätska kommer användarna att anpassa sitt beteende (d.v.s. öka andningshållningen, justera puffflödeshastigheten, etc.), och genom att göra det kommer de att öka sin TPM-exponering.

Syfte 2. Kvantifiera förändringar i saliv bland e-cigganvändare som anpassar sig till vätskor med låg nikotinhalt.

Salivkotinin kommer att mätas som en proxy för att indikera effekten av kompensatoriskt beteende. En Generalized Linear Mixed-Effects Model (GLME)-analys kommer att användas för att undersöka hur användarnas förmåga att kompensera för e-vätskor med låg nikotinhalt påverkas av förekomsten av slumpmässiga effekter inklusive kön, ålder, poäng för nikotinberoende, vanlig märkes nikotinstyrka , och subjektiva effekter inklusive begär, abstinenssymptom och positivt/negativt känslotillstånd. Vi kommer att testa hypotesen (H2) att användare kan bibehålla önskade nikotinnivåer samtidigt som de använder en lägre nikotinvätska.

Förhållande till tobaksreglering: Kunskaper som erhållits kommer att stödja utvecklingen av effektiva tobaksprodukter genom att informera tre forskningsfrågor av regulatoriskt intresse: (a) Kommer en begränsning av koncentrationen av flytande nikotin att minska skadorna på befolkningsnivå? (b) Finns det bevis för kompenserande beteende som uppvisats av e-cigganvändare som svar på minskad nikotinkoncentration, och (c) Kan vi genomföra en meningsfull beteendebaserad riskbedömning av e-cigganvändning på individnivå?