Compenserend gedrag van gebruikers van e-sigaretten als reactie op e-liquids met verminderde nicotine

Dit project zal onderzoeken of en hoe gebruikers van e-sigaretten de bladtopografie, longinhalatie en cumulatieve consumptie compenseren als reactie op een verminderd nicotine-eliquid. Het project wordt uitgevoerd in de natuurlijke omgeving om objectief te meten of gebruikers hun gedrag aanpassen om het gewenste nicotinegehalte te behouden.

Het project maakt gebruik van een nieuw, op gedrag gebaseerd blootstellingsmodel dat gebruik maakt van de unieke capaciteiten van het onderzoeksteam om gedrag uit de echte wereld objectief vast te leggen. Bij het onderzoek wordt gebruik gemaakt van een nieuwe wPUM™-monitor om de topografie van het puffen vast te leggen, en van een shirt met sensor om de ademhalingsparameters voor elke dampsessie vast te leggen.

Dit onderzoek wordt gedurende 17 dagen in de natuurlijke omgeving uitgevoerd. We zullen N=80 huidige gevestigde volwassen ecig-gebruikers rekruteren, die momenteel eliquids gebruiken met een nicotinesterkte groter dan of gelijk aan 5%, zonder de intentie om te stoppen met het gebruik van e-sigaretten, en geen gebruik van brandbare of andere tabaksproducten. Deelnemers worden gerandomiseerd op basis van leeftijd, geslacht, gebruikelijke nicotinesterkte van het merk en nicotineafhankelijkheidsscore in een controlearm (niet-overstappend) en een testarm (overstappend). Alle deelnemers krijgen een basislijn met 5% Juul-ecigs en Juul-peulen die Virginia Tobacco bevatten met een nicotinesterkte van 5%. De testarm zal worden overgeschakeld naar 3% Juul-peulen die Virginia Tobacco bevatten met een eliquid met een nicotinesterkte van 3%, terwijl de controlearm een ​​nicotinesterkte van 5% zal blijven gebruiken.

Deelnemers zullen de RIT wPUM-monitor gebruiken met een Juul-ecig en een draagbaar sensorisch kledingstuk om hun e-sigarettengebruiktopografie en inhalatiegedrag ad-lib vast te leggen in hun natuurlijke omgeving bij de basislijn en interventieomstandigheden gedurende elk één dag. Biomonsters voor nicotineblootstelling in speeksel, NNAL in urine en CO zullen worden verzameld, samen met vragenlijsten om productgebruik, therapietrouw en psychosociale uitkomsten zoals hunkering, terugtrekking en positieve/negatieve emotionele toestand te beoordelen.

Doel 1. Kwantificering van veranderingen in de blootstelling aan totale deeltjes (TPM) onder gebruikers van e-sigaretten die zich aanpassen aan e-liquids met een laag nicotinegehalte door compenserende veranderingen in het puffen, inademen en consumptiegedrag.

Blootstelling aan TPM zal in de natuurlijke omgeving worden gekwantificeerd door het registreren van de topografie (stroomsnelheid, duur, volume) van elke ingenomen trek, samen met het ademhalingsgedrag (volume en tijd van inademen/uitademen en inhouden van de adem). Deze nieuwe uitkomstmaat voor blootstelling wordt gebruikt als proxy om de impact van gedrag op het vergroten van het schadepotentieel aan te geven. We zullen de hypothese (H1) testen dat gebruikers bij het overstappen op een eliquid met een lager nicotinegehalte hun gedrag zullen aanpassen (d.w.z. de adem inhouden, de treksnelheid aanpassen, enz.), en daardoor hun TPM-blootstelling zullen verhogen.

Doel 2. Kwantificering van veranderingen in speeksel onder e-sigaretgebruikers die zich aanpassen aan e-liquids met een laag nicotinegehalte.

Speekselcotinine zal worden gemeten als een proxy om de werkzaamheid van compensatiegedrag aan te geven. Een Generalized Linear Mixed-Effects Model (GLME)-analyse zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe het vermogen van gebruikers om te compenseren voor e-liquids met een laag nicotinegehalte wordt beïnvloed door de aanwezigheid van willekeurige effecten, waaronder geslacht, leeftijd, nicotineafhankelijkheidsscore, gebruikelijke nicotinesterkte van het merk en subjectieve effecten, waaronder hunkering, ontwenningsverschijnselen en een positieve/negatieve emotionele toestand. We zullen de hypothese (H2) testen dat gebruikers in staat zijn het gewenste nicotinegehalte te behouden terwijl ze een lager nicotine-eliquid gebruiken.

Relatie met tabaksregulering: De opgedane kennis zal de ontwikkeling van effectieve regelgeving voor tabaksproducten ondersteunen door drie onderzoeksvragen van regelgevend belang te onderbouwen: (a) Zal het beperken van de eliquid-nicotineconcentratie de schade op bevolkingsniveau verminderen? (b) Is er bewijs van compenserend gedrag dat gebruikers van e-sigaretten vertonen als reactie op een verminderde nicotineconcentratie, en (c) kunnen we op individueel niveau een zinvolle, op gedrag gebaseerde risicobeoordeling van het gebruik van e-sigaretten uitvoeren?