Kompenzační chování uživatelů E-cig v reakci na snížené nikotinové E-liquidy

Tento projekt bude zkoumat, zda a jak uživatelé e-cig kompenzují topografii potáhnutí, vdechování plic a kumulativní spotřebu v reakci na sníženou hladinu nikotinu. Projekt je veden v přirozeném prostředí s cílem objektivně změřit, zda uživatelé přizpůsobují své chování tak, aby si udrželi požadovanou hladinu nikotinu.

Projekt využívá nový expoziční model založený na chování, který využívá jedinečné schopnosti vyšetřovacího týmu k objektivnímu zachycení chování v reálném světě. Studie využívá nový monitor wPUM™ k zaznamenávání topografie pofukování a senzorizované tričko pro zaznamenávání parametrů dýchání pro každou relaci vapingu.

Tato studie se provádí v přirozeném prostředí po dobu 17 dnů. Přijmeme N=80 současných etablovaných dospělých uživatelů ecig, kteří v současné době používají nálevy se silou nikotinu vyšší nebo rovnou 5 %, bez úmyslu přestat používat e-cig a nepoužívají hořlavé nebo jiné tabákové výrobky. Účastníci budou randomizováni podle věku, pohlaví, obvyklé síly značky nikotinu a skóre závislosti na nikotinu do kontrolní větve (nepřepínající se) a testovací větve (střídající se). Všichni účastníci budou na základní lince 5% Juul ecig a Juul lusky obsahující Virginia Tobacco v 5% síle nikotinu. Testovací rameno bude přepnuto na 3% Juul tobolky obsahující Virginia Tobacco s 3% nikotinovou tekutinou, zatímco kontrolní rameno bude i nadále používat 5% nikotin.

Účastníci budou používat monitor RIT wPUM s Juul ecig a nositelným senzorickým oděvem k záznamu topografie používání e-cigarety a chování při inhalaci ad-lib v jejich přirozeném prostředí při výchozích a intervenčních podmínkách po dobu jednoho dne. Budou odebrány biologické vzorky pro expozici nikotinu ve slinách, NNAL v moči a CO spolu s dotazníky k posouzení užívání produktu, dodržování předpisů a psychosociálních výsledků, jako je bažení, abstinence a pozitivní/negativní emocionální stav.

Cíl 1. Kvantifikovat změny v expozici Total Particulate Matter (TPM) mezi uživateli elektronických cigaret, kteří se adaptují na tekutiny s nízkým obsahem nikotinu prostřednictvím kompenzačních změn v chování při nafukování, inhalaci a konzumaci.

Expozice TPM bude kvantifikována v přirozeném prostředí záznamem topografie (rychlost tahu, trvání, objem) každého šluku spolu s respiračním chováním (objem nádechu/výdechu a čas a zadržení dechu). Tato nová výsledná míra expozice se používá jako zástupný ukazatel k označení dopadu chování na zvyšující se potenciál škod. Budeme testovat hypotézu (H1), že po přechodu na nikotinový eliquid s nižším obsahem nikotinu uživatelé přizpůsobí své chování (tj. zvýší zadržení dechu, upraví rychlost potáhnutí atd.), a tím zvýší svou expozici TPM.

Cíl 2. Kvantifikovat změny ve slinách u uživatelů e-cig, kteří se adaptují na nápoje s nízkým obsahem nikotinu.

Kotinin ve slinách bude měřen jako proxy k indikaci účinnosti kompenzačního chování. Analýza Generalized Linear Mixed-Effects Model (GLME) bude použita ke zkoumání toho, jak je schopnost uživatelů kompenzovat e-liquidy s nízkým obsahem nikotinu ovlivněna přítomností náhodných účinků, včetně pohlaví, věku, skóre závislosti na nikotinu, obvyklé značky nikotinu. a subjektivní účinky včetně bažení, abstinenčních příznaků a pozitivního/negativního emočního stavu. Budeme testovat hypotézu (H2), že uživatelé jsou schopni udržet požadované hladiny nikotinu při použití nižšího nikotinového eliquidu.

Vztah k regulaci tabáku: Získané poznatky podpoří vývoj účinných regulací tabákových výrobků tím, že budou informovat o třech výzkumných otázkách zájmu regulačních orgánů: (a) Sníží omezení koncentrace tekutého nikotinu škody na úrovni populace? (b) Existují důkazy o kompenzačním chování uživatelů elektronických cigaret v reakci na sníženou koncentraci nikotinu a (c) Můžeme provést smysluplné hodnocení rizik užívání elektronických cigaret na individuální úrovni?