Zachowania kompensacyjne użytkowników e-papierosów w odpowiedzi na płyny do e-papierosów o obniżonej zawartości nikotyny

W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy i w jaki sposób użytkownicy e-papierosów kompensują topografię zaciągnięcia się, wdychanie płuc i skumulowane spożycie w odpowiedzi na zmniejszoną ilość płynu nikotynowego. Projekt prowadzony jest w środowisku naturalnym, aby obiektywnie zmierzyć, czy użytkownicy dostosowują swoje zachowania, aby utrzymać pożądany poziom nikotyny.

W projekcie zastosowano nowatorski model narażenia oparty na zachowaniu, który wykorzystuje unikalne zdolności zespołu dochodzeniowego do obiektywnego uchwycenia zachowań w świecie rzeczywistym. W badaniu wykorzystano nowatorski monitor wPUM™ do rejestrowania topografii zaciągania się oraz koszulkę z sensorami do rejestrowania parametrów oddechowych podczas każdej sesji wapowania.

Badanie to prowadzone jest w środowisku naturalnym przez 17 dni. Zrekrutujemy N=80 dorosłych użytkowników e-papierosów, obecnie stosujących płyny o zawartości nikotyny większej lub równej 5%, bez zamiaru rezygnowania z używania e-papierosów i nieużywających palnych ani innych wyrobów tytoniowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni ze względu na wiek, płeć, moc nikotyny zwykłej marki i wynik uzależnienia od nikotyny do grupy kontrolnej (bez zmiany) i do grupy testowej (zmieniającej się). Podstawą dla wszystkich uczestników będą 5% ecigi Juul i saszetki Juul zawierające Virginia Tobacco o mocy 5% nikotyny. Ramię testowe zostanie przełączone na saszetki Juul o stężeniu 3% zawierające Virginia Tobacco w płynie o zawartości nikotyny 3%, podczas gdy ramię kontrolne będzie nadal stosować zawartość nikotyny o stężeniu 5%.

Uczestnicy będą używać monitora RIT wPUM z ecigiem Juul i noszonej odzieży z czujnikami, aby rejestrować topografię używania e-papierosów i zachowania podczas inhalacji w swoim naturalnym środowisku w warunkach wyjściowych i interwencyjnych przez jeden dzień każdy. Zostaną zebrane próbki biologiczne do oznaczania narażenia na nikotynę w ślinie, NNAL w moczu i CO, wraz z kwestionariuszami w celu oceny stosowania produktu, przestrzegania zaleceń i skutków psychospołecznych, takich jak głód nikotynowy, wycofanie oraz pozytywny/negatywny stan emocjonalny.

Cel 1. Ilościowe określenie zmian w narażeniu na cząstki stałe (TPM) wśród użytkowników e-papierosów dostosowujących się do płynów o niskiej zawartości nikotyny poprzez kompensacyjne zmiany w zaciąganiu się, wdychaniu i zachowaniach związanych z konsumpcją.

Narażenie na TPM będzie określane ilościowo w środowisku naturalnym poprzez rejestrację topografii (natężenia przepływu wdechów, czasu trwania, objętości) każdego wdechu oraz zachowania oddechowego (objętość wdechu/wydechu oraz czas i wstrzymanie oddechu). Ta nowatorska miara wyniku narażenia służy jako wskaźnik zastępczy do wskazania wpływu zachowania na zwiększenie potencjału szkód. Przetestujemy hipotezę (H1), że po przejściu na płyn nikotynowy o niższej zawartości, użytkownicy dostosują swoje zachowanie (tj. zwiększą wstrzymywanie oddechu, dostosują prędkość zaciągania się itp.), zwiększając w ten sposób ekspozycję na TPM.

Cel 2. Ilościowe określenie zmian w ślinie wśród użytkowników e-papierosów dostosowujących się do płynów o niskiej zawartości nikotyny.

Kotynina w ślinie będzie mierzona jako wskaźnik zastępczy wskazujący skuteczność zachowań kompensacyjnych. Analiza uogólnionego liniowego modelu mieszanych efektów (GLME) zostanie wykorzystana do zbadania, w jaki sposób na zdolność użytkowników do kompensowania spożycia e-liquidów o niskiej zawartości nikotyny wpływa obecność efektów losowych, takich jak płeć, wiek, wskaźnik uzależnienia od nikotyny, zwykła zawartość nikotyny marki oraz skutki subiektywne, w tym głód, objawy odstawienia i pozytywny/negatywny stan emocjonalny. Przetestujemy hipotezę (H2), że użytkownicy są w stanie utrzymać pożądany poziom nikotyny stosując płyn o niższej zawartości nikotyny.

Związek z przepisami dotyczącymi wyrobów tytoniowych: Zdobyta wiedza pomoże w opracowaniu skutecznych przepisów dotyczących wyrobów tytoniowych, dostarczając informacji na temat trzech pytań badawczych będących przedmiotem zainteresowania organów regulacyjnych: (a) Czy ograniczenie stężenia płynnej nikotyny zmniejszy szkody na poziomie populacji? (b) Czy istnieją dowody na zachowania kompensacyjne użytkowników e-papierosów w odpowiedzi na zmniejszone stężenie nikotyny oraz (c) Czy możemy przeprowadzić znaczącą ocenę ryzyka używania e-papierosów opartą na zachowaniu na poziomie indywidualnym?