Kompensatorisches Verhalten von E-Zigaretten-Benutzern als Reaktion auf E-Liquids mit reduziertem Nikotingehalt

In diesem Projekt wird untersucht, ob und wie E-Zigaretten-Benutzer Zugtopographie, Lungeninhalation und kumulativen Konsum als Reaktion auf reduziertes Nikotin-E-Liquid kompensieren. Das Projekt wird in der natürlichen Umgebung durchgeführt, um objektiv zu messen, ob Benutzer ihr Verhalten anpassen, um ihren gewünschten Nikotinspiegel aufrechtzuerhalten.

Das Projekt verwendet ein neuartiges verhaltensbasiertes Expositionsmodell, das die einzigartigen Fähigkeiten des Ermittlungsteams nutzt, um Verhalten in der realen Welt objektiv zu erfassen. Die Studie verwendet einen neuartigen wPUM™-Monitor zur Aufzeichnung der Zugtopographie und ein sensorisiertes Hemd zur Aufzeichnung der Atemparameter für jede Dampfsitzung.

Diese Studie wird in der natürlichen Umgebung über 17 Tage durchgeführt. Wir werden N=80 derzeit etablierte erwachsene E-Zigaretten-Benutzer rekrutieren, die derzeit E-Liquids mit einem Nikotingehalt von mindestens 5 % konsumieren, ohne die Absicht zu haben, mit dem E-Zigaretten-Konsum aufzuhören, und die keine brennbaren oder anderen Tabakprodukte verwenden. Die Teilnehmer werden nach Alter, Geschlecht, Nikotinstärke der üblichen Marke und Nikotinabhängigkeitsscore in einen Kontrollarm (nicht wechselnd) und einen Testarm (wechselnd) randomisiert. Alle Teilnehmer werden mit 5 % Juul-E-Zigaretten und Juul-Pods mit Virginia-Tabak und 5 % Nikotinstärke versorgt. Der Testarm wird auf 3 % Juul-Pods mit Virginia Tobacco und 3 % Nikotinstärke umgestellt, während der Kontrollarm weiterhin 5 % Nikotinstärke verwendet.

Die Teilnehmer verwenden den RIT wPUM-Monitor mit einer Juul-E-Zigarette und einem tragbaren Sensorkleidungsstück, um jeweils einen Tag lang die Topographie ihres E-Zigaretten-Konsums und ihr Inhalationsverhalten ad libitum in ihrer natürlichen Umgebung zu Ausgangs- und Interventionsbedingungen aufzuzeichnen. Es werden Bioproben für die Nikotinexposition im Speichel, NNAL im Urin und CO gesammelt, zusammen mit Fragebögen zur Bewertung der Produktnutzung, der Compliance und psychosozialer Ergebnisse wie Verlangen, Entzug und positiver/negativer emotionaler Zustand.

Ziel 1. Quantifizierung der Veränderungen der Gesamtpartikelbelastung (TPM) bei E-Zigaretten-Nutzern, die sich durch kompensatorische Veränderungen im Zug-, Inhalations- und Konsumverhalten an Liquids mit niedrigem Nikotingehalt gewöhnen.

Die TPM-Exposition wird in der natürlichen Umgebung quantifiziert, indem die Topographie (Zugflussrate, Dauer, Volumen) jedes genommenen Zuges zusammen mit dem Atemverhalten (Ein-/Ausatmungsvolumen und -zeit sowie Atemanhalten) aufgezeichnet wird. Dieses neuartige Ergebnismaß der Exposition wird als Proxy verwendet, um die Auswirkungen des Verhaltens auf das zunehmende Schadenspotenzial anzuzeigen. Wir werden die Hypothese (H1) testen, dass Benutzer beim Wechsel zu einem E-Liquid mit niedrigerem Nikotingehalt ihr Verhalten anpassen (d. h. den Atem anhalten, die Zugflussrate anpassen usw.) und dadurch ihre TPM-Exposition erhöhen.

Ziel 2. Quantifizierung der Veränderungen im Speichelfluss bei E-Zigaretten-Nutzern, die sich an Liquids mit niedrigem Nikotingehalt gewöhnen.

Cotinin im Speichel wird als Proxy gemessen, um die Wirksamkeit des kompensatorischen Verhaltens anzuzeigen. Eine GLME-Analyse (Generalized Linear Mixed-Effects Model) wird verwendet, um zu untersuchen, wie die Fähigkeit von Benutzern, E-Liquids mit niedrigem Nikotingehalt zu kompensieren, durch das Vorhandensein zufälliger Effekte wie Geschlecht, Alter, Nikotinabhängigkeitswert und Nikotinstärke der üblichen Marke beeinflusst wird und subjektive Effekte, einschließlich Verlangen, Entzugserscheinungen und positiver/negativer emotionaler Zustand. Wir werden die Hypothese (H2) testen, dass Benutzer in der Lage sind, den gewünschten Nikotinspiegel aufrechtzuerhalten, während sie ein E-Liquid mit niedrigerem Nikotingehalt verwenden.

Zusammenhang mit der Tabakregulierung: Die gewonnenen Erkenntnisse werden die Entwicklung wirksamer Regulierungen für Tabakprodukte unterstützen, indem sie drei Forschungsfragen von regulatorischem Interesse klären: (a) Wird die Begrenzung der Nikotinkonzentration in E-Liquids den Schaden auf Bevölkerungsebene verringern? (b) Gibt es Hinweise auf kompensatorisches Verhalten von E-Zigaretten-Benutzern als Reaktion auf eine verringerte Nikotinkonzentration, und (c) Können wir eine sinnvolle verhaltensbasierte Risikobewertung des E-Zigaretten-Konsums auf individueller Ebene durchführen?