En studie för att observera säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av Remodulin

Detta är en multicenter, enarmad, prospektiv studie för att registrera patienter som diagnostiserats som pulmonell arteriell hypertoni. Den förväntade studietiden kommer att vara 2 år. PAH-patienter, som uppfyllde NHI-kriterier, för att få treprostinil subkutant/intravenöst, kommer att bjudas in att gå med i denna studie för observation. Dosering och administreringsschema för studiemedicin kommer att bedömas av utredare. Om behörighetskriterierna har uppfyllts och försökspersonen har undertecknat det informerade samtycket, kommer försökspersonerna att registreras i denna studie. Det kommer att finnas 10 besök: Besök 1 (Screening besök, Vecka -2 ~ -1), Besök 2 (Vecka 1, första användningen av treprostinil), Besök 3 till 9 (Vecka 13 till 85), Besök 10 (Vecka 97). Dag 1 i vecka 1 bör vara startdagen för behandling med treprostinil. Försökspersonerna kommer att returneras till klinikerna var tredje månad (dvs. 12 veckor) efter besök 2. NT-proBNP-nivån, WHO funktionsklass, 6 minuters promenadavstånd, ekokardiografi, pulsoximetri, modifierad Borg Dyspnéskala, SF-36 frågeformulär, och dosregimer för treprostinil (inklusive dosjustering) kommer att samlas in. För tid till klinisk försämring och död kommer det att följas upp under studieperioden. Alla interkurrenta händelser inom 24 månader kommer att registreras. Säkerhetsinformation, inklusive vitala tecken och fysiska undersökningar kommer att kontrolleras. Biverkningar av särskilt intresse (AESI) kommer att granskas varje besök med hjälp av en förutbestämd AESI-checklista.