Effekter av Microtox på ansiktshudens kvalitet, fina rynkor och textur

Tjugo (20) försökspersoner kommer att registreras i studien. Försökspersonerna kommer att ha en behandlingssession vecka 0, och två livebedömningsbesök vecka 2 och 12. Kontorsbesöken kommer att ta cirka 2 timmar. Alla försökspersoner kommer att få sina bilder tagna i början av varje besök för att spåra framstegen. Fotografier kommer att tas av pannan i ett avslappnat tillstånd, med rynkade ögonbryn och med höjda ögonbryn. Alla bilder kommer att tas via Quantificare LifeViz Micro och kommer att lagras via en HIPAA-kompatibel server.

Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Grupp A kommer att erhålla 10 enheter prabotulinumtoxinA-xvfs tillförda intramuskulärt till corrugator supercilii till vänster om glabellarlinjerna, 10 enheter prabotulinumtoxinA-xvfs tillfört intradermalt (~1 mm djup) till vänster sida av pannregionen, och en saltlösningsbehandling på höger sida av glabellarlinjerna och pannregionen. Grupp B kommer att ta emot 10 enheter prabotulinumtoxinA-xvfs tillförda intramuskulärt till corrugator supercilii till vänster om glabellarlinjerna, 10 enheter prabotulinumtoxinA-xvfs tillfört intradermalt (~1 mm djup) till vänster sida av pannenhetsregionen, och av incobotulinumtoxinA på höger sida (intramuskulärt i den glabellar regionen och intradermalt i pannan regionen.

100 enheter botulinumtoxin A kommer att rekonstitueras med 5 ml bakteriostatisk koksaltlösning. Efter att försökspersonerna har tagit sin bild kommer aktuell Lidocaine/Tetracaine 23%/7% salvkräm att appliceras på behandlingsställena. Efter 15 minuters bedövning kommer det aktuella bedövningsmedlet att rengöras med alkohol. Försökspersonerna kommer att uppmanas att upprepade gånger ryna och höja sina ögonbryn för att låta den behandlande läkaren bedöma muskeln av intresse. Med försökspersonen i en halvt tillbakalutad position kommer den behandlande läkaren att injicera mikrobolus med en standard 30 gauge 0,5" nål.

Vid varje besök kommer den behandlande läkaren att bedöma varje ämne enligt Scientific Assessment Scale of Skin Quality (SASSQ). Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) kommer att användas av den behandlande läkaren och försökspersonerna för att bedöma estetisk förbättring vid varje besök efter baslinjen. Försökspersonerna kommer också att bedöma sin övergripande estetiska förbättring och behandlingstillfredsställelse vid varje besök efter baslinjen enligt en 5-gradig skala: (1) Extremt missnöjd, (2) Missnöjd, (3) Något nöjd, (4) Nöjd, (5) Extremt nöjd nöjd. Före- och efterfoton av behandlade patienter kommer att utvärderas oberoende av den blinda, sekundära utvärderaren med hjälp av SASSQ-skalan vid varje tidsintervall av foton som tas.