Interaktionen mellan kolonisering av mukosal mikrobiota och immunsvaret på ett levande försvagat vaccin mot intranasalt influensa

Detta är en enkelcenter, randomiserad, öppen studie utformad för att utforska interaktionen mellan kolonisering av mukosal mikrobiota i näshålan och tarmen och immunsvaret på ett intranasalt levande försvagat influensavaccin (LAIV). Studien planerar att registrera 200 barn och ungdomar i åldrarna 6-17 år, med cirka 50% i åldersgruppen 6-11 år och 50% i åldersgruppen 12-17 år. Deltagare och deras vårdnadshavare måste kunna och vilja följa det kliniska prövningsprotokollet och ge informerat samtycke. Berättigade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1, stratifierat efter åldersgrupper, till antingen den omedelbara vaccinationsgruppen eller den försenade vaccinationsgruppen. Nasala pinnprover kommer att samlas in för alla deltagare i både den omedelbara vaccinationsgruppen eller den fördröjda vaccinationsgruppen efter randomisering för detektering av näs- och tarmmikrobiota. Sedan kommer den omedelbara vaccinationsgruppen att få en dos på 0,2 ml LAIV 28 dagar efter randomisering, medan den fördröjda vaccinationsgruppen kommer att få en dos på 0,2 ml LAIV 56 dagar efter randomisering. Blod- och slemhinneprover (näsavföring) kommer att samlas in dagen före vaccination och 28 dagar efter vaccination för humoral och mukosal immunogenicitetsanalys. Dessutom kommer förekomsten av biverkningar inom 28 dagar efter vaccination att samlas in.