De interactie tussen de kolonisatie van de mucosale microbiota en de immuunrespons op een intranasaal, levend verzwakt griepvaccin

Dit is een gerandomiseerde, open-label studie in één centrum, ontworpen om de interactie te onderzoeken tussen de kolonisatie van de mucosale microbiota in de neusholte en de darmen en de immuunrespons op een intranasaal levend verzwakt griepvaccin (LAIV). Het onderzoek is van plan om 200 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar in te schrijven, waarvan ongeveer 50% in de leeftijdsgroep van 6 tot 11 jaar en 50% in de leeftijdsgroep van 12 tot 17 jaar. Deelnemers en hun voogden moeten het protocol van de klinische proef kunnen en willen naleven en geïnformeerde toestemming kunnen geven. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1, gestratificeerd naar leeftijdsgroepen, aan de groep met onmiddellijke vaccinatie of de groep met uitgestelde vaccinatie. Er zullen neusuitstrijkjes worden verzameld voor alle deelnemers van zowel de onmiddellijke vaccinatiegroep als de uitgestelde vaccinatiegroep na randomisatie voor de detectie van neus- en darmmicrobiota. Vervolgens krijgt de groep met directe vaccinatie één dosis van 0,2 ml LAIV 28 dagen na randomisatie, terwijl de groep met uitgestelde vaccinatie 56 dagen na randomisatie één dosis van 0,2 ml LAIV krijgt. Bloed- en slijmvliesmonsters (neusontlasting) zullen worden afgenomen op de dag vóór de vaccinatie en op 28 dagen na de vaccinatie voor analyse van de humorale en mucosale immunogeniciteit. Bovendien wordt het optreden van bijwerkingen binnen 28 dagen na vaccinatie verzameld.