En studie för att ta reda på hur olika former av BIIB091 bearbetas i kroppen med och utan mat hos friska deltagare

I denna studie kommer forskarna att lära sig hur kroppen bearbetar nya tablettformer av BIIB091 när de tas med och utan mat. En ny form av BIIB091 är en tablett med "extended release", även känd som "ER". Denna form hjälper till att frigöra BIIB091 långsamt och konsekvent, vilket hjälper till att hålla stabila läkemedelsnivåer i kroppen längre. Den andra nya formen är en "gastro-retentiv" tablett, även känd som "GR". Denna form har en speciell beläggning som sväller och gör att BIIB091 kan stanna längre i magen. För både GR- och ER-tabletter finns det även "långsamma" och "snabba" former som förändrar hur snabbt BIIB091 släpps ut i kroppen. Men att äta mat med dessa tabletter kan påverka hur mycket BIIB091 som finns i kroppen.

Huvudsyftet med denna studie är att lära sig hur två nya former av BIIB091, som släpps ut i kroppen i olika takt, bearbetas i kroppen. Forskare vill också lära sig hur dessa nya former kan jämföras med tabletten "omedelbar frisättning", även känd som "IR". Detta formulär levererar BIIB091 omedelbart in i kroppen.

Huvudfrågan som forskare vill besvara i denna studie är:

• Hur bearbetar kroppen olika tablettformer av BIIB091 med eller utan mat?

Forskare kommer också att lära sig mer om:

• Hur kroppen bearbetar de 2 nya tablettformerna av BIIB091 med mat jämfört med IR tablettformen med mat
• Hur kroppen bearbetar ER-tablettformen av BIIB091 med mat jämfört med utan mat
• Eventuella medicinska problem deltagarna har under studien
• Eventuella förändringar i deltagarnas allmänna hälsa under studien

Denna studie kommer att göras enligt följande:

• Deltagarna kommer att screenas för att kontrollera om de kan gå med i studien. Screeningsperioden kommer att vara upp till 22 dagar, varefter berättigade deltagare kommer att checka in på sitt studieforskningscenter.

• Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 6 grupper. I varje grupp kommer deltagarna att ta nedanstående tablettformulär, men i olika ordningsföljder:

  • Omedelbar frigivning (IR)
  • Gastro-retentiv långsam (GR-långsam)
  • Gastro-retentionssnabb (GR-snabb)
  • Extended-Release slow (ER-slow)
  • Extended-Release fast (ER-fast)
  • ER-långsam, utan mat
• Varje period inkluderar att deltagaren tar en enda dos av vad de tilldelats. Det kommer att finnas 3 dagar utan dosering i varje mens. Deltagaren går sedan till nästa tilldelade tablettformulär. Detta kommer att fortsätta tills varje deltagare har tagit en enda dos av var och en av de 6 tablettformerna.
• Deltagarna kommer att stanna kvar på sitt forskningscenter i 25 dagar under behandlingsperioderna. Efteråt kommer det att bli ett uppföljningssamtal 7 till 10 dagar efter varje deltagares sista dos. Varje deltagare kommer att vara med i studien i upp till 53 dagar.