Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av anestetisk effektivitet och säkerhet mellan nervblockad och infiltrativ teknik för placering av mandibular posterior implantat.

4 oktober 2026 uppdaterad av: Adrià Jorba García, University of Barcelona

Jämförelse av anestetisk effektivitet och säkerhet mellan nervblockad och infiltrativ teknik för placering av mandibular posterior implantat. en trippelblind randomiserad klinisk prövning.

The goal of this triple blind randomized clinical trial is to compare the safety, efficacy and postoperative pain between the inferior dental nerve block (IDNB) and the infiltrative technique (TINF) in the placement of mandibular posterior dental implants in patients with partial edentulism.

The main questions it aims to answer are:

  • The anesthetic efficacy of the IDNB technique, measured as the number of reanesthesias during the surgical procedure, is superior to the infiltrative technique in the placement of dental implants in the posterior mandibular area.
  • The IDNB technique presents a higher rate of adverse effects than TINF in the placement of dental implants in the posterior mandibular area.
  • The IDNB technique presents less postoperative pain than TINF in the placement of dental implants in the posterior mandibular area.

The investigator (XA) will perform the anesthetic technique. A modified dental anxiety questionnaire (MDAS) will be administered prior to surgery. Then, 2g of Amoxicillin will be administered 1 hour before the surgery. Subsequently, the surgeon and his assistant will prepare the surgical field with sterile sizes. The surgeon and assistant will then leave the operating room and the study investigator in charge of anesthetizing the patients (XA) will enter.

The anesthesia will be performed by an investigator other than the surgeon performing the procedure. The patient will be assigned to a treatment group; patients in the control group will undergo vestibular and lingual infiltration, while the experimental group will undergo IDNB together with buccal nerve block.

The anesthetic latency time will be determined by using a pulpometer on the most posterior tooth in the arch.

Failure to achieve sufficient anesthetic depth, as measured by pulpometer, within 6 minutes of the last puncture will be considered early anesthetic failure and will be counted as such.

  • Subsequently, a student of the Master's Degree in Oral Surgery of the University of Barcelona will perform the surgical intervention. The surgeons in charge of performing the surgery will not know to which group each patient belongs.
  • The collection of the variables and the postoperative controls will be carried out by the researcher who has not performed the anesthetic technique and who will not know the study group to which the patient belongs.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital odontológic de Bellvitge, Universitat de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients of legal age (≥18 years), partially edentulous, requiring the placement of one or more mandibular implants in the molar area.
  • Patients without relevant systemic pathology (equal or lower than ASA II).
  • Sufficient intellectual capacity to understand the study, the informed consent and to adequately complete the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • - Pregnant patients.
  • Patients with allergy or hypersensitivity to articaine or adrenaline.
  • Patients with uncontrolled systemic diseases.
  • Patients who may recognize the anesthetic technique used (e.g. dentists).
  • Drugs or systemic diseases (ASA III or higher) that contraindicate surgical intervention or the use of anesthetics and/or vasoconstrictors.
  • Patients with relative or absolute contraindication of conventional analgesic or anti-inflammatory regimen.
  • Immediate implants.
  • Surgeries requiring bone grafts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inferior dental nerve block

One articaine cartridge (1.8 mL of articaine 4% at 1:100,000) with the direct technique for the inferior dental nerve block and half a cartridge (0.9 mL) for the buccal nerve block.

The surgeon and his assistant will leave the operating room and the study investigator in charge of anesthetizing the patients (XA) will enter.

The anesthesia will be performed by an investigator other than the surgeon performing the procedure. The patient will be assigned to a treatment group; patients in the control group will undergo vestibular and lingual infiltration, while the experimental group will undergo inferior dental nerve block together with buccal nerve block.

Aktiv komparator: Infiltrative

One anesthetic cartridge (1.8 mL of articaine 4% 1:100,000) using the vestibular infiltrative technique (supraperiosteal paraapical). Subsequently administer half a cartridge of anesthetic (0.9 mL of articaine 4% 1:100,000) using the infiltrative technique (supraperiosteal paraapical) lingually in the sublingual area of the tooth to be treated.

The surgeon and his assistant will leave the operating room and the study investigator in charge of anesthetizing the patients (XA) will enter.

The anesthesia will be performed by an investigator other than the surgeon performing the procedure. The patient will be assigned to a treatment group; patients in the control group will undergo vestibular and lingual infiltration, while the experimental group will undergo inferior dental nerve block together with buccal nerve block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To compare the efficacy of the inferior dental nerve block and the infiltrative technique in the placement of mandibular posterior dental implants in patients with partial edentulism.
Tidsram: 1 hour

Determined by: Reporting a negative response to the pulpometer within 6 minutes after injection. Absence of need for reanesthesia during the surgical procedure.

1 hour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate the safety of anesthetic techniques used in the placement of dental implants in the posterior mandibular region.
Tidsram: 7 days

Determined by the appearance or absence of adverse effects, such as : Disorientation, dizziness, blurred vision, nausea, vomiting, tremors, convulsions, vasovagal syncope, paresthesia or trismus.

7 days
To analyze the postoperative pain associated with the placement of mandibular implants using an inferior dental nerve block compared to those implanted with infiltrative techniques.
Tidsram: 7 days

Determined using a visual anlogical scale of 10 cm at the 2, 6, and 12 hours posteriors to the surgery and then everyday until the 7 days

7 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera