Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av anestetisk effektivitet och säkerhet mellan nervblockad och infiltrativ teknik för placering av mandibular posterior implantat.

4 maj 2026 uppdaterad av: Adrià Jorba García, University of Barcelona

Jämförelse av anestetisk effektivitet och säkerhet mellan nervblockad och infiltrativ teknik för placering av mandibular posterior implantat. en trippelblind randomiserad klinisk prövning.

Målet med denna trippelblinda randomiserade kliniska prövning är att jämföra säkerheten, effekten och postoperativ smärta mellan den sämre dentala nervblocket och den infiltrativa tekniken vid placering av mandibular posteriora tandimplantat hos patienter med partiell edentulism.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Den anestetiska effekten av BNDI-tekniken, mätt som antalet reanestesi under det kirurgiska ingreppet, är överlägsen den infiltrativa tekniken vid placering av tandimplantat i området bakre underkäken.
  • NDIB-tekniken uppvisar en högre frekvens av negativa effekter än TINF vid placering av tandimplantat i det bakre underkäksområdet.
  • NDI-blocktekniken ger mindre postoperativ smärta än TINF vid placering av tandimplantat i det bakre underkäksområdet.

Utredaren (XA) kommer att utföra anestesitekniken. Ett modifierat dental ångest frågeformulär (MDAS) kommer att administreras före operationen. Sedan kommer 2 g Amoxicillin att administreras 1 timme före operationen. Därefter kommer kirurgen och hans assistent att förbereda operationsfältet med sterila storlekar. Kirurgen och assistenten kommer sedan att lämna operationssalen och den studieutredare som ansvarar för att bedöva patienterna (XA) kommer in.

Anestesin kommer att utföras av en annan utredare än den kirurg som utför ingreppet. Patienten kommer att tilldelas en behandlingsgrupp; patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå vestibulär och lingual infiltration, medan experimentgruppen kommer att genomgå IDNB tillsammans med buckal nervblockad.

Anestesilatenstiden kommer att bestämmas med hjälp av en pulpometer på den bakre tanden i bågen.

Underlåtenhet att uppnå tillräckligt djup av anestesi, mätt med pulpameter, inom 6 minuter efter den senaste punkteringen kommer att betraktas som tidig anestesisvikt och kommer att räknas som sådan.

  • Därefter kommer en student från magisterexamen i oral kirurgi vid universitetet i Barcelona att utföra den kirurgiska interventionen. De kirurger som ansvarar för att utföra operationen kommer inte att veta vilken grupp varje patient tillhör.
  • Insamlingen av variablerna och de postoperativa kontrollerna kommer att utföras av den forskare som inte har utfört anestesitekniken och som inte känner till studiegruppen som patienten tillhör.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital odontológic de Bellvitge, Universitat de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i laglig ålder (≥18 år), delvis tandlösa, som kräver placering av ett eller flera mandibularimplantat i molarområdet.
  • Patienter utan relevant systemisk patologi (lika eller lägre än ASA II).
  • Tillräcklig intellektuell kapacitet för att förstå studien, det informerade samtycket och för att adekvat fylla i frågeformulären.

Uteslutningskriterier:

  • - Gravida patienter.
  • Patienter med allergi eller överkänslighet mot artikain eller adrenalin.
  • Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar.
  • Patienter som kan känna igen den anestesiteknik som används (t.ex. tandläkare).
  • Läkemedel eller systemiska sjukdomar (ASA III eller högre) som kontraindikerar kirurgiskt ingrepp eller användning av anestetika och/eller vasokonstriktorer.
  • Patienter med relativ eller absolut kontraindikation för konventionella smärtstillande eller antiinflammatoriska kurer.
  • Omedelbara implantat.
  • Operationer som kräver bentransplantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Infiltrerande
En narkospatron (1,8 ml articaine 4 % 1:100 000) med den vestibulära infiltrationstekniken (supraperiosteal paraapical). Administrera därefter en halv patron bedövningsmedel (0,9 ml artikain 4% 1:100 000) med infiltrationsteknik (supraperiosteal paraapical) lingualt i det sublinguala området av tanden som ska behandlas.

Kirurgen och hans assistent kommer att lämna operationssalen och den studieutredare som ansvarar för att bedöva patienterna (XA) kommer in.

Anestesin kommer att utföras av en annan utredare än den kirurg som utför ingreppet. Patienten kommer att tilldelas en behandlingsgrupp; patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå vestibulär och lingual infiltration, medan experimentgruppen kommer att genomgå sämre dental nervblockad tillsammans med buckal nervblockad.

Experimentell: Sämre dental nervblockad
En artikainpatron (1,8 mL articain 4 % vid 1:100 000) med direktteknik för det inferior dentala nervblocket och en halv patron (0,9 mL) för det buckala nervblocket.

Kirurgen och hans assistent kommer att lämna operationssalen och den studieutredare som ansvarar för att bedöva patienterna (XA) kommer in.

Anestesin kommer att utföras av en annan utredare än den kirurg som utför ingreppet. Patienten kommer att tilldelas en behandlingsgrupp; patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå vestibulär och lingual infiltration, medan experimentgruppen kommer att genomgå sämre dental nervblockad tillsammans med buckal nervblockad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra effektiviteten av det inferior dentala nervblocket och den infiltrativa tekniken vid placering av mandibular posteriora tandimplantat hos patienter med partiell tandlossning.
Tidsram: 1 timme
Bestäms av: Rapportera ett negativt svar på pulpametern inom 6 minuter efter injektion. Frånvaro av behov av reanestesi under det kirurgiska ingreppet.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera säkerheten hos anestesitekniker som används vid placering av tandimplantat i den bakre underkäken.
Tidsram: 7 dagar
Bestäms av utseendet eller frånvaron av negativa effekter, såsom: Desorientering, yrsel, dimsyn, illamående, kräkningar, skakningar, kramper, vasovagal synkope, parestesi eller trismus.
7 dagar
Att analysera den postoperativa smärtan som är förknippad med placeringen av mandibulära implantat med ett sämre dentalt nervblock jämfört med de implanterade med infiltrativa tekniker.
Tidsram: 7 dagar
Bestäms med en visuell anlogisk skala på 10 cm 2, 6 och 12 timmar efter operationen och sedan varje dag fram till de 7 dagarna
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera