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Comparação da eficácia e segurança anestésica entre bloqueio de nervo e técnica infiltrativa para colocação de implante posterior mandibular.

4 de maio de 2026 atualizado por: Adrià Jorba García, University of Barcelona

Comparação da eficácia e segurança anestésica entre bloqueio de nervo e técnica infiltrativa para colocação de implante posterior mandibular. um ensaio clínico randomizado triplo-cego.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado triplo-cego é comparar a segurança, eficácia e dor pós-operatória entre o bloqueio do nervo dentário inferior e a técnica infiltrativa na colocação de implantes dentários posteriores mandibulares em pacientes com edentulismo parcial.

As principais questões que pretende responder são:

  • A eficácia anestésica da técnica BNDI, medida como o número de reanestesias durante o procedimento cirúrgico, é superior à técnica infiltrativa na colocação de implantes dentários na região posterior da mandíbula.
  • A técnica NDIB apresenta maior índice de efeitos adversos que o TINF na colocação de implantes dentários na região posterior mandibular.
  • A técnica de bloqueio NDI apresenta menos dor pós-operatória que TINF na colocação de implantes dentários na região posterior da mandíbula.

O investigador (XA) realizará a técnica anestésica. Um questionário modificado de ansiedade dentária (MDAS) será administrado antes da cirurgia. Em seguida, serão administrados 2g de Amoxicilina 1 hora antes da cirurgia. Posteriormente, o cirurgião e seu auxiliar prepararão o campo cirúrgico com tamanhos estéreis. O cirurgião e o assistente sairão então da sala de cirurgia e entrará o investigador do estudo responsável por anestesiar os pacientes (XA).

A anestesia será realizada por um investigador diferente do cirurgião que realiza o procedimento. O paciente será atribuído a um grupo de tratamento; os pacientes do grupo controle serão submetidos à infiltração vestibular e lingual, enquanto o grupo experimental será submetido ao IDNB juntamente com bloqueio do nervo bucal.

O tempo de latência anestésica será determinado por meio de um pulpômetro no dente mais posterior da arcada.

A falha em atingir profundidade anestésica suficiente, medida pelo pulpômetro, dentro de 6 minutos após a última punção será considerada falha anestésica precoce e será contada como tal.

  • Posteriormente, um aluno do Mestrado em Cirurgia Oral da Universidade de Barcelona realizará a intervenção cirúrgica. Os cirurgiões responsáveis ​​pela realização da cirurgia não saberão a qual grupo cada paciente pertence.
  • A coleta das variáveis ​​e dos controles pós-operatórios será realizada pelo pesquisador que não realizou a técnica anestésica e que não conhecerá o grupo de estudo ao qual o paciente pertence.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital odontológic de Bellvitge, Universitat de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes maiores de idade (≥18 anos), parcialmente edêntulos, necessitando de colocação de um ou mais implantes mandibulares na região molar.
  • Pacientes sem patologia sistêmica relevante (igual ou inferior à ASA II).
  • Capacidade intelectual suficiente para compreender o estudo, o consentimento informado e preencher adequadamente os questionários.

Critérios de exclusão:

  • - Pacientes grávidas.
  • Pacientes com alergia ou hipersensibilidade à articaína ou adrenalina.
  • Pacientes com doenças sistêmicas não controladas.
  • Pacientes que possam reconhecer a técnica anestésica utilizada (por ex. dentistas).
  • Medicamentos ou doenças sistêmicas (ASA III ou superior) que contraindiquem intervenção cirúrgica ou uso de anestésicos e/ou vasoconstritores.
  • Pacientes com contraindicação relativa ou absoluta de regime analgésico ou antiinflamatório convencional.
  • Implantes imediatos.
  • Cirurgias que requerem enxertos ósseos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infiltrativo
Um cartucho anestésico (1,8 mL de articaína 4% 1:100.000) pela técnica infiltrativa vestibular (paraapical supraperiosteal). Posteriormente administrar meio cartucho de anestésico (0,9 mL de articaína 4% 1:100.000) pela técnica infiltrativa (paraapical supraperiosteal) por via lingual na região sublingual do dente a ser tratado.

O cirurgião e seu assistente sairão da sala de cirurgia e entrará o investigador do estudo responsável pela anestesia dos pacientes (XA).

A anestesia será realizada por um investigador diferente do cirurgião que realiza o procedimento. O paciente será atribuído a um grupo de tratamento; os pacientes do grupo controle serão submetidos à infiltração vestibular e lingual, enquanto o grupo experimental será submetido ao bloqueio do nervo dentário inferior juntamente com o bloqueio do nervo bucal.

Experimental: Bloqueio do nervo dentário inferior
Um cartucho de articaína (1,8 mL de articaína 4% a 1:100.000) com técnica direta para bloqueio do nervo dentário inferior e meio cartucho (0,9 mL) para bloqueio do nervo bucal.

O cirurgião e seu assistente sairão da sala de cirurgia e entrará o investigador do estudo responsável pela anestesia dos pacientes (XA).

A anestesia será realizada por um investigador diferente do cirurgião que realiza o procedimento. O paciente será atribuído a um grupo de tratamento; os pacientes do grupo controle serão submetidos à infiltração vestibular e lingual, enquanto o grupo experimental será submetido ao bloqueio do nervo dentário inferior juntamente com o bloqueio do nervo bucal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a eficácia do bloqueio do nervo dentário inferior e da técnica infiltrativa na colocação de implantes dentários posteriores mandibulares em pacientes com edentulismo parcial.
Prazo: 1 hora
Determinado por: Relatar uma resposta negativa ao pulpômetro dentro de 6 minutos após a injeção. Ausência de necessidade de reanestesia durante o procedimento cirúrgico.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a segurança das técnicas anestésicas utilizadas na colocação de implantes dentários na região posterior de mandíbula.
Prazo: 7 dias
Determinado pelo aparecimento ou ausência de efeitos adversos, tais como: Desorientação, tontura, visão turva, náusea, vômito, tremores, convulsões, síncope vasovagal, parestesia ou trismo.
7 dias
Analisar a dor pós-operatória associada à colocação de implantes mandibulares com bloqueio de nervo dentário inferior em comparação com aqueles implantados com técnicas infiltrativas.
Prazo: 7 dias
Determinado por meio de escala visual anlógica de 10 cm nas 2, 6 e 12 horas posteriores à cirurgia e depois todos os dias até o 7º dia
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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