Comparación de la eficacia anestésica y la seguridad entre el bloqueo nervioso y la técnica infiltrativa para la colocación de implantes mandibulares posteriores.
4 de mayo de 2026 actualizado por: Adrià Jorba García, University of Barcelona
Comparación de la eficacia anestésica y la seguridad entre el bloqueo nervioso y la técnica infiltrativa para la colocación de implantes mandibulares posteriores. un ensayo clínico aleatorizado triple ciego.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado triple ciego es comparar la seguridad, eficacia y dolor posoperatorio entre el bloqueo del nervio dentario inferior y la técnica infiltrativa en la colocación de implantes dentales mandibulares posteriores en pacientes con edentulismo parcial.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- La eficacia anestésica de la técnica BNDI, medida como el número de reanestesias durante el procedimiento quirúrgico, es superior a la técnica infiltrativa en la colocación de implantes dentales en la zona posterior mandibular.
- La técnica NDIB presenta una mayor tasa de efectos adversos que TINF en la colocación de implantes dentales en la zona posterior mandibular.
- La técnica de bloqueo NDI presenta menos dolor postoperatorio que TINF en la colocación de implantes dentales en la zona posterior mandibular.
El investigador (XA) realizará la técnica anestésica. Se administrará un cuestionario de ansiedad dental modificado (MDAS) antes de la cirugía. Luego se administrarán 2 g de Amoxicilina 1 hora antes de la cirugía. Posteriormente, el cirujano y su asistente prepararán el campo quirúrgico con medidas esterilizadas. Luego, el cirujano y el asistente saldrán del quirófano y entrará el investigador del estudio encargado de anestesiar a los pacientes (XA).
La anestesia la realizará un investigador distinto del cirujano que realiza el procedimiento. El paciente será asignado a un grupo de tratamiento; Los pacientes del grupo de control se someterán a infiltración vestibular y lingual, mientras que el grupo experimental se someterá a IDNB junto con bloqueo del nervio bucal.
El tiempo de latencia anestésica se determinará utilizando un pulpómetro en el diente más posterior de la arcada.
Si no se logra una profundidad anestésica suficiente, medida con el pulpómetro, dentro de los 6 minutos posteriores a la última punción, se considerará falla anestésica temprana y se contará como tal.
- Posteriormente, un alumno del Máster en Cirugía Bucal de la Universidad de Barcelona realizará la intervención quirúrgica. Los cirujanos encargados de realizar la cirugía no sabrán a qué grupo pertenece cada paciente.
- La recogida de las variables y los controles postoperatorios serán realizados por el investigador que no ha realizado la técnica anestésica y que desconocerá el grupo de estudio al que pertenece el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital odontológic de Bellvitge, Universitat de Barcelona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de edad (≥18 años), parcialmente desdentados, que requieran la colocación de uno o más implantes mandibulares en la zona de los molares.
- Pacientes sin patología sistémica relevante (igual o inferior a ASA II).
- Capacidad intelectual suficiente para comprender el estudio, el consentimiento informado y completar adecuadamente los cuestionarios.
Criterios de exclusión:
- - Pacientes embarazadas.
- Pacientes con alergia o hipersensibilidad a la articaína o adrenalina.
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas.
- Los pacientes que puedan reconocer la técnica anestésica utilizada (p. ej. dentistas).
- Fármacos o enfermedades sistémicas (ASA III o superior) que contraindiquen la intervención quirúrgica o el uso de anestésicos y/o vasoconstrictores.
- Pacientes con contraindicación relativa o absoluta del régimen analgésico o antiinflamatorio convencional.
- Implantes inmediatos.
- Cirugías que requieren injertos óseos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Infiltrativo
Un cartucho de anestésico (1,8 mL de articaína al 4% 1:100.000) mediante técnica infiltrativa vestibular (paraapical supraperióstica).
Posteriormente administrar medio cartucho de anestésico (0,9 mL de articaína 4% 1:100.000) mediante la técnica infiltrativa (supraperióstica paraapical) por vía lingual en la zona sublingual del diente a tratar.
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El cirujano y su asistente saldrán del quirófano y entrará el investigador del estudio encargado de anestesiar a los pacientes (XA). La anestesia la realizará un investigador distinto del cirujano que realiza el procedimiento. El paciente será asignado a un grupo de tratamiento; Los pacientes del grupo de control se someterán a infiltración vestibular y lingual, mientras que el grupo experimental se someterá a un bloqueo del nervio dentario inferior junto con un bloqueo del nervio bucal. |
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Experimental: Bloqueo del nervio dentario inferior
Un cartucho de articaína (1,8 mL de articaína al 4% a 1:100.000) con técnica directa para el bloqueo del nervio dentario inferior y medio cartucho (0,9 mL) para el bloqueo del nervio bucal.
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El cirujano y su asistente saldrán del quirófano y entrará el investigador del estudio encargado de anestesiar a los pacientes (XA). La anestesia la realizará un investigador distinto del cirujano que realiza el procedimiento. El paciente será asignado a un grupo de tratamiento; Los pacientes del grupo de control se someterán a infiltración vestibular y lingual, mientras que el grupo experimental se someterá a un bloqueo del nervio dentario inferior junto con un bloqueo del nervio bucal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la eficacia del bloqueo del nervio dentario inferior y la técnica infiltrativa en la colocación de implantes dentales posteriores mandibulares en pacientes con edentulismo parcial.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Determinado por: Informar una respuesta negativa al pulpómetro dentro de los 6 minutos posteriores a la inyección.
Ausencia de necesidad de reanestesia durante el procedimiento quirúrgico.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la seguridad de las técnicas anestésicas utilizadas en la colocación de implantes dentales en la región posterior mandibular.
Periodo de tiempo: 7 dias
|
Determinado por la aparición o ausencia de efectos adversos, tales como: Desorientación, mareos, visión borrosa, náuseas, vómitos, temblores, convulsiones, síncope vasovagal, parestesia o trismo.
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7 dias
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Analizar el dolor postoperatorio asociado a la colocación de implantes mandibulares mediante bloqueo del nervio dentario inferior en comparación con los implantados con técnicas infiltrativas.
Periodo de tiempo: 7 dias
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Determinado mediante escala anlógica visual de 10 cm a las 2, 6 y 12 horas posteriores a la cirugía y luego todos los días hasta los 7 días.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Degidi M, Nardi D, Piattelli A. 10-year follow-up of immediately loaded implants with TiUnite porous anodized surface. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):828-38. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00446.x. Epub 2012 Feb 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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