- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06644976
Övervakning av blödningar hos patienter som använder NOAC-antikoagulationsterapi vid proximal lårbensfraktur Intern fixeringskirurgi utan att vänta. Vi mäter blödningar i kirurgi och nivåerna av Noac-läkemedlet i blodet. Vi kommer att försöka jämföra med vanliga Pateints senare
14 oktober 2024 uppdaterad av: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Blödning hos patienter som använder NOAC-antikoagulationsterapi vid proximal femoralfraktur Intern fixeringskirurgi
tills idag väntade vi minst 24 timmar innan operation av lårbenshalsfrakturer hos patienter som tar antikoagolation. i vår nya forskning tror vi att patienter som tar NOAC kan opereras tidigare med minimal risk
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meron pinchas talmor, medical doctor
- Telefonnummer: +972523264183
- E-post: merontalmor@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekrytering
- Meir Hospital
-
Kontakt:
- Meron talmor, medical doctor
- Telefonnummer: +972523264183
- E-post: merontalmor@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med lårbenshalsfraktur som tar noac och kommer till Meir sjukhus och behöver opereras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
över 18 år lårbenshalsfraktur NOAC kapabel att göra informera samtycke primär kirurgi
-
Uteslutningskriterier:
- under 18 år
- blodplättsdämpande behandling (aspirin ingår inte)
- kreatininclearance under 50
- aktiv anticancerterapi
- ITP-patienter
- inte kan ge informationssamtycke
- patienter som beslutar sig för att inte fortsätta med experimentet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidig operation
|
lårbenshalsfraktur CRiF under noac.
ingen speciell intervention förutom att ta blodprov för läkemedelsnivåer
|
|
sen operation
|
lårbenshalsfraktur CRiF under noac.
ingen speciell intervention förutom att ta blodprov för läkemedelsnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blödning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mmc000723
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .