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Monitoraggio del sanguinamento dei pazienti che utilizzano la terapia anticoagulante NAO nella chirurgia di fissazione interna della frattura femorale prossimale senza attesa. Misuriamo il sanguinamento in chirurgia e i livelli del farmaco Noac nel sangue. Cercheremo di confrontare i colori normali in seguito

14 ottobre 2024 aggiornato da: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Sanguinamento di pazienti che utilizzano la terapia anticoagulante NAO nella chirurgia di fissazione interna della frattura femorale prossimale

fino ad oggi aspettavamo almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico per le fratture del collo del femore nei pazienti che assumono anticouagulanti. nella nostra nuova ricerca crediamo che i pazienti che assumono NAO possano essere sottoposti a intervento chirurgico prima con un rischio minimo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Meron pinchas talmor, medical doctor
  • Numero di telefono: +972523264183
  • Email: merontalmor@gmail.com

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Reclutamento
        • Meir Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con frattura del collo del femore che assumono NOAC e arrivano all'ospedale di Meir e necessitano di un intervento chirurgico

Descrizione

Criteri di inclusione:

sopra i 18 anni frattura del collo del femore NOAC in grado di effettuare un intervento chirurgico primario con consenso informato

-

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • terapia antipiastrinica (l'aspirina non è inclusa)
  • clearance della creatinina inferiore a 50
  • terapia antitumorale attiva
  • Pazienti con ITP
  • non in grado di esprimere il consenso informato
  • pazienti che decidono di non procedere con l'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intervento chirurgico precoce
Procedura: collo femorale CRIF
Frattura del collo del femore CRiF durante la terapia NOAC. nessun intervento speciale oltre all'esame del sangue per i livelli del farmaco
intervento chirurgico tardivo
Procedura: collo femorale CRIF
Frattura del collo del femore CRiF durante la terapia NOAC. nessun intervento speciale oltre all'esame del sangue per i livelli del farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mmc000723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture del collo del femore

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