大腿骨近位部骨折内部固定手術において NOAC 抗凝固療法を使用している患者の出血を待ち時間なしでモニタリングします。手術中の出血と血液中のノアック薬剤のレベルを測定します。後で通常のパテントと比較してみます
2024年10月14日 更新者：Maron Talmore、Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
大腿骨近位部骨折内部固定手術で NOAC 抗凝固療法を使用した患者の出血
今日まで、抗凝固療法を受けている患者の大腿骨頸部骨折の手術は少なくとも24時間待っていました。私たちの新しい研究では、NOACを服用している患者は最小限のリスクで早期に手術を受けることができると信じています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meron pinchas talmor, medical doctor
- 電話番号：+972523264183
- メール：merontalmor@gmail.com
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、4428164
- 募集
- Meir Hospital
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コンタクト：
- Meron talmor, medical doctor
- 電話番号：+972523264183
- メール：merontalmor@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腿骨頸部骨折でノアックを服用し、病院に到着し手術が必要な患者
説明
包含基準:
18歳以上 大腿骨頸部骨折 NOAC はインフォームコンセントによる一次手術が可能
-
除外基準:
- 18歳未満
- 抗血小板療法（アスピリンは含まれません）
- クレアチニンクリアランスが50未満
- 積極的な抗がん療法
- ITP患者
- インフォームドコンセントを行う能力がない
- 実験を続行しないことを決定した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期手術
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noac治療中の大腿骨頸部骨折CRiF。
血液検査で薬物濃度を調べる以外に特別な介入は不要
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後期手術
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noac治療中の大腿骨頸部骨折CRiF。
血液検査で薬物濃度を調べる以外に特別な介入は不要
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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出血
時間枠：30日
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月14日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腿骨頸部 CRIFの臨床試験
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University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.完了
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University of California, San DiegoDePuy Synthes募集
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University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis Groningenまだ募集していません
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Ottawa Hospital Research InstituteJohnson & Johnson完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute完了