- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06644976
Monitoren van bloedingen bij patiënten met behulp van NOAC-antistollingstherapie bij interne fixatiechirurgie bij een proximale femurfractuur zonder te wachten. We meten bloedingen tijdens operaties en de niveaus van het Noac-medicijn in het bloed. We zullen later proberen te vergelijken met reguliere patenten
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Bloedingen bij patiënten die NOAC-antistollingstherapie gebruiken bij interne fixatiechirurgie bij een proximale femurfractuur
tot vandaag hebben we minstens 24 uur gewacht met de operatie van femurhalsfracturen bij patiënten die anticouagulatiemiddelen gebruiken. in ons nieuwe onderzoek zijn wij van mening dat patiënten die NOAC gebruiken eerder geopereerd kunnen worden met minimaal risico
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meron pinchas talmor, medical doctor
- Telefoonnummer: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Werving
- Meir Hospital
-
Contact:
- Meron talmor, medical doctor
- Telefoonnummer: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een femurhalsfractuur die noac nemen en in het Meir-ziekenhuis aankomen en een operatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
boven de 18 jaar femurhalsfractuur NOAC die een primaire operatie met geïnformeerde toestemming kan uitvoeren
-
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- antibloedplaatjestherapie (aspirine is niet inbegrepen)
- creatinineklaring onder de 50
- actieve antikankertherapie
- ITP-patiënten
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- patiënten die besluiten het experiment niet voort te zetten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vroege operatie
|
femurhalsfractuur CRiF onder noac.
geen speciale interventie naast het afnemen van een bloedtest voor de medicijnniveaus
|
|
late operatie
|
femurhalsfractuur CRiF onder noac.
geen speciale interventie naast het afnemen van een bloedtest voor de medicijnniveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeden
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mmc000723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femurhalsfracturen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op femurhals CRIF
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingSchok | Acuut falen van de bloedsomloop | Vloeiende responsiviteitTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenNog niet aan het wervenBlessures aan de voorste kruisbandNederland
-
Zimmer BiometAanmelden op uitnodigingHeuppijn chronisch | Heupfracturen | Heup verwondingen | Heup ziekte | Heup artritisVerenigde Staten
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Mansoura UniversityWerving
-
Nanjing Ascend Biotech Technology Co., Ltd.VoltooidHuidveroudering van gezicht en nekChina
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottOnbekendAtherosclerose van de perifere slagadersRussische Federatie
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalActief, niet wervendPostoperatieve pijnbehandeling | Regionaal anesthesiesucces | Analgesie, Postoperatief | HİP FRACTURE | Heupoperatie (Laterale incisie)Turkije (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid