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Überwachung der Blutung von Patienten unter Verwendung einer NOAC-Antikoagulationstherapie bei der internen Fixierung proximaler Femurfrakturen ohne Wartezeit. Wir messen Blutungen in der Chirurgie und den Noac-Wirkstoffspiegel im Blut. Wir werden später versuchen, einen Vergleich mit regulären Pateints durchzuführen

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Blutungen bei Patienten, die eine NOAC-Antikoagulationstherapie bei der internen Fixationschirurgie bei proximalen Femurfrakturen anwenden

Bis heute haben wir mindestens 24 Stunden mit der Operation von Schenkelhalsfrakturen bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, gewartet. In unserer neuen Forschung glauben wir, dass Patienten, die NOAK einnehmen, früher und mit minimalem Risiko operiert werden können

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Oberschenkelhalsfraktur, die Noac einnehmen, im Meier-Krankenhaus ankommen und operiert werden müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

über 18 Jahre alt Schenkelhalsfraktur NOAC ist in der Lage, eine primäre Operation nach Aufklärung durchzuführen

-

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Anti-Thrombozyten-Therapie (Aspirin ist nicht enthalten)
  • Kreatinin-Clearance unter 50
  • aktive Krebstherapie
  • ITP-Patienten
  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die sich entscheiden, das Experiment nicht fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
frühe Operation
Verfahren: Schenkelhals CRIF
Schenkelhalsfraktur CRiF unter NoAC. Keine besonderen Eingriffe außer der Durchführung einer Blutuntersuchung zur Bestimmung des Medikamentenspiegels
späte Operation
Verfahren: Schenkelhals CRIF
Schenkelhalsfraktur CRiF unter NoAC. Keine besonderen Eingriffe außer der Durchführung einer Blutuntersuchung zur Bestimmung des Medikamentenspiegels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mmc000723

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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