A NOAC antikoagulációs terápiát alkalmazó betegek vérzésének monitorozása proximális combcsonttöréses belső rögzítő műtét során várakozás nélkül. Mérjük a vérzést a sebészetben és a Noac-szintet a vérben. Később megpróbáljuk összehasonlítani a hagyományos festékekkel
2024. október 14. frissítette: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Proximális combcsonttöréses belső rögzítési műtét során NOAC antikoaguláns terápiát alkalmazó betegek vérzése
a mai napig legalább 24 órát vártunk a combnyaktörések műtétje előtt anticouagolációt szedő betegeknél. új kutatásunkban úgy gondoljuk, hogy a NOAC-t szedő betegek minimális kockázattal korábban mehetnek műtéten
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meron pinchas talmor, medical doctor
- Telefonszám: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Toborzás
- Meir Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Meron talmor, medical doctor
- Telefonszám: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
combnyaktörésben szenvedő betegek, akik Noac-ot szednek és a meir kórházba érkeznek, és műtétre szorulnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év felett combnyaktörés NOAC, amely alkalmas az informatikai beleegyezéssel történő elsődleges műtét elvégzésére
-
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- vérlemezke-ellenes terápia (az aszpirint nem tartalmazza)
- kreatinin-clearance 50 alatt
- aktív rákellenes terápia
- ITP betegek
- nem képes tájékoztatást adni
- olyan betegek, akik úgy döntenek, hogy nem folytatják a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korai műtét
|
combnyaktörés CRiF noac alatt.
nincs külön beavatkozás a gyógyszerszint vérvizsgálatán kívül
|
|
késői műtét
|
combnyaktörés CRiF noac alatt.
nincs külön beavatkozás a gyógyszerszint vérvizsgálatán kívül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérzés
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mmc000723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .