- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06644976
Overvågning af blødninger hos patienter, der bruger NOAC-antikoagulationsterapi ved proksimal lårbensfraktur intern fikseringskirurgi uden at vente. Vi måler blødninger i kirurgi og niveauerne af Noac-lægemiddel i blodet. Vi vil prøve at sammenligne med almindelige pateinter senere
14. oktober 2024 opdateret af: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Blødning fra patienter, der bruger NOAC-antikoagulationsterapi ved proksimal femoralfraktur intern fikseringskirurgi
indtil i dag ventede vi mindst 24 timer før operation af lårbenshalsfrakturer hos patienter, der tager antikoagolation. i vores nye forskning mener vi, at patienter, der tager NOAC, kan blive opereret tidligere med minimal risiko
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meron pinchas talmor, medical doctor
- Telefonnummer: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekruttering
- Meir Hospital
-
Kontakt:
- Meron talmor, medical doctor
- Telefonnummer: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med lårbenshalsbrud, der tager noac og ankommer til meir hospital og skal opereres
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
over 18 år lårbenshalsfraktur NOAC i stand til at lave informere samtykke primær kirurgi
-
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- anti-blodpladebehandling (aspirin er ikke inkluderet)
- kreatininclearance under 50
- aktiv kræftbehandling
- ITP-patienter
- ikke i stand til at give informeret samtykke
- patienter, der beslutter ikke at fortsætte med eksperimentet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidlig operation
|
lårbenshalsfraktur CRiF under noac.
ingen særlig indgriben udover at tage blodprøver for lægemiddelniveauer
|
|
sen operation
|
lårbenshalsfraktur CRiF under noac.
ingen særlig indgriben udover at tage blodprøver for lægemiddelniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blødende
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mmc000723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårhalsbrud
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med lårbenshals CRIF
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsAfsluttetKnæarthroplastikForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteDr. Jake Jervis-Bardy; Dr. David Palma; Dr. Adam MutsaersIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | HPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinomAustralien, Canada
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatrisk ALT | VæskeoverbelastningEgypten