- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06644976
Мониторинг кровотечения у пациентов, применяющих антикоагулянтную терапию НОАК при операции внутренней фиксации перелома проксимального отдела бедренной кости без ожидания. Мы измеряем кровотечение во время хирургии и уровень препарата Ноак в крови. Позже мы попробуем сравнить с обычными патентами.
14 октября 2024 г. обновлено: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Кровотечение у пациентов, применяющих антикоагулянтную терапию НОАК при операции внутренней фиксации перелома проксимального отдела бедренной кости
до сегодняшнего дня мы ждали по крайней мере 24 часа перед операцией переломов шейки бедренной кости у пациентов, принимающих антикоаголяторы. В нашем новом исследовании мы считаем, что пациенты, принимающие НОАК, могут пройти операцию раньше с минимальным риском.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meron pinchas talmor, medical doctor
- Номер телефона: +972523264183
- Электронная почта: merontalmor@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 4428164
- Рекрутинг
- Meir Hospital
-
Контакт:
- Meron talmor, medical doctor
- Номер телефона: +972523264183
- Электронная почта: merontalmor@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с переломом шейки бедра, которые принимают ноак и поступают в больницу Меир и нуждаются в операции
Описание
Критерии включения:
старше 18 лет перелом шейки бедренной кости NOAC способен провести первичную операцию по информированному согласию
-
Критерии исключения:
- до 18 лет
- антитромбоцитарная терапия (аспирин не включен)
- клиренс креатинина ниже 50
- активная противораковая терапия
- Больные ИТП
- не способен дать информированное согласие
- пациенты, которые решают не продолжать эксперимент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ранняя хирургия
|
перелом шейки бедра CRiF под НОАК.
никакого специального вмешательства, кроме анализа крови на уровень наркотиков
|
|
поздняя операция
|
перелом шейки бедра CRiF под НОАК.
никакого специального вмешательства, кроме анализа крови на уровень наркотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mmc000723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования шейка бедра CRIF
-
Smith & Nephew, Inc.ПрекращеноАртропластика, замена тазобедренного суставаСоединенные Штаты, Бельгия, Канада
-
Zimmer BiometРекрутингПерелом бедренной костиСоединенное Королевство, Испания
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenЕще не набираютТравмы передней крестообразной связкиНидерланды
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.ЗавершенныйПерелом бедренной костиСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityInnov8orthoОтозванПерелом бедренной кости | Переломы шейки бедра | Межвертельные переломыСоединенные Штаты