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Surveillance des saignements des patients utilisant un traitement anticoagulant par NOAC dans le cadre d'une chirurgie de fixation interne pour fracture fémorale proximale sans attendre. Nous mesurons les saignements en chirurgie et les niveaux de médicament Noac dans le sang. Nous essaierons de comparer avec les brevets réguliers plus tard

14 octobre 2024 mis à jour par: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Saignement des patients utilisant un traitement anticoagulant par NOAC dans le cadre d'une chirurgie de fixation interne pour fracture fémorale proximale

jusqu'à aujourd'hui, on attendait au moins 24 heures avant d'opérer des fractures du col du fémur chez des patients sous anticouagolation. dans notre nouvelle recherche, nous pensons que les patients qui prennent des NACO peuvent subir une intervention chirurgicale plus tôt avec un risque minimal

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Meron pinchas talmor, medical doctor
  • Numéro de téléphone: +972523264183
  • E-mail: merontalmor@gmail.com

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Recrutement
        • Meir Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant une fracture du col fémoral qui prennent du noac et arrivent à l'hôpital Meir et ont besoin d'une intervention chirurgicale

La description

Critères d'intégration :

plus de 18 ans fracture du col fémoral NOAC capable de permettre une chirurgie primaire de consentement éclairé

-

Critères d'exclusion :

  • moins de 18 ans
  • thérapie antiplaquettaire (l'aspirine n'est pas incluse)
  • clairance de la créatinine inférieure à 50
  • thérapie active contre le cancer
  • Patients PTI
  • incapable de donner un consentement éclairé
  • les patients qui décident de ne pas poursuivre l'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie précoce
Procédure: col fémoral CRIF
fracture du col fémoral CRiF sous noac. aucune intervention spéciale en dehors de la prise de sang pour déterminer les niveaux de médicaments
chirurgie tardive
Procédure: col fémoral CRIF
fracture du col fémoral CRiF sous noac. aucune intervention spéciale en dehors de la prise de sang pour déterminer les niveaux de médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
saignement
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mmc000723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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