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Monitoreo del sangrado de pacientes que utilizan terapia de anticoagulación NOAC en cirugía de fijación interna de fractura femoral proximal sin esperar. Medimos el sangrado en cirugía y los niveles del fármaco Noac en sangre. Intentaremos compararlas con las patentes habituales más adelante

14 de octubre de 2024 actualizado por: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Sangrado de pacientes que utilizan terapia de anticoagulación NOAC en cirugía de fijación interna de fractura femoral proximal

hasta hoy esperábamos al menos 24 horas antes de la cirugía de fracturas de cuello femoral en pacientes que toman anticoagulación. En nuestra nueva investigación creemos que los pacientes que toman NOAC pueden someterse a cirugía antes con un riesgo mínimo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Meron pinchas talmor, medical doctor
  • Número de teléfono: +972523264183
  • Correo electrónico: merontalmor@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Reclutamiento
        • Meir Hospital
        • Contacto:
          • Meron talmor, medical doctor
          • Número de teléfono: +972523264183
          • Correo electrónico: merontalmor@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con fractura de cuello femoral que toman noac y llegan al hospital de meir y necesitan cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

mayores de 18 años fractura de cuello femoral NOAC capaz de realizar consentimiento informado cirugía primaria

-

Criterios de exclusión:

  • menores de 18 años
  • terapia antiplaquetaria (la aspirina no está incluida)
  • aclaramiento de creatinina por debajo de 50
  • Terapia activa contra el cáncer.
  • Pacientes con PTI
  • no capaz de dar consentimiento informado
  • Pacientes que deciden no continuar con el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía temprana
Procedimiento: CRIF del cuello femoral
Fractura del cuello femoral CRiF mientras estaba bajo Noac. No hay ninguna intervención especial además de realizar análisis de sangre para determinar los niveles de drogas.
cirugía tardía
Procedimiento: CRIF del cuello femoral
Fractura del cuello femoral CRiF mientras estaba bajo Noac. No hay ninguna intervención especial además de realizar análisis de sangre para determinar los niveles de drogas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sangrado
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mmc000723

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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