Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování krvácení pacientů s antikoagulační terapií NOAC při operaci vnitřní fixace zlomeniny proximálního femuru bez čekání. Měříme krvácení v chirurgii a hladiny drogy Noac v krvi. Později se pokusíme porovnat s běžnými nátěry

14. října 2024 aktualizováno: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Krvácení pacientů užívajících antikoagulační terapii NOAC při operaci vnitřní fixace zlomeniny proximálního femuru

do dnešního dne jsme čekali minimálně 24 hodin před operací zlomenin krčku femuru u pacientů užívajících antikuagolaci . v našem novém výzkumu věříme, že pacienti, kteří užívají NOAC, mohou podstoupit operaci dříve s minimálním rizikem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meron pinchas talmor, medical doctor
  • Telefonní číslo: +972523264183
  • E-mail: merontalmor@gmail.com

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Nábor
        • Meir Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se zlomeninou krčku stehenní kosti, kteří užívají noac a dorazí do nemocnice Meir a potřebují operaci

Popis

Kritéria zahrnutí:

nad 18 let zlomenina krčku stehenní kosti NOAC schopný provést informovaný souhlas primární operace

-

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let
  • antiagregační léčba (aspirin není součástí balení)
  • clearance kreatininu pod 50
  • aktivní protinádorová terapie
  • pacientů s ITP
  • není schopen dát informovaný souhlas
  • pacientů, kteří se rozhodnou v experimentu nepokračovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
časná operace
Postup: krčku stehenní kosti CRIF
zlomenina krčku femuru CRiF při noac. žádný zvláštní zásah kromě provedení krevního testu na hladiny drog
pozdní operace
Postup: krčku stehenní kosti CRIF
zlomenina krčku femuru CRiF při noac. žádný zvláštní zásah kromě provedení krevního testu na hladiny drog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krvácející
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mmc000723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na krčku stehenní kosti CRIF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit