- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06644976
Monitorowanie krwawienia u pacjentów stosujących terapię przeciwzakrzepową NOAC w przypadku operacji z wewnętrzną stabilizacją złamania bliższego końca kości udowej bez czekania. Mierzymy krwawienie podczas operacji i poziom leku Noac we krwi. Spróbujemy później porównać ze zwykłymi patentami
14 października 2024 zaktualizowane przez: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Krwawienie u pacjentów stosujących terapię przeciwzakrzepową NOAC po operacji zespolenia wewnętrznego po złamaniu bliższego końca kości udowej
do dzisiaj czekaliśmy co najmniej 24 godziny przed operacją złamań szyjki kości udowej u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. w naszym nowym badaniu wierzymy, że pacjenci przyjmujący NOAC mogą poddać się operacji wcześniej przy minimalnym ryzyku
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meron pinchas talmor, medical doctor
- Numer telefonu: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Meir Hospital
-
Kontakt:
- Meron talmor, medical doctor
- Numer telefonu: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy przyjmują Noac i docierają do szpitala w Meir i wymagają operacji
Opis
Kryteria włączenia:
powyżej 18 lat złamanie szyjki kości udowej NOAC zdolny do podjęcia pierwotnej operacji bez świadomej zgody
-
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 18 lat
- terapia przeciwpłytkowa (aspiryna nie jest uwzględniona)
- klirens kreatyniny poniżej 50
- aktywna terapia przeciwnowotworowa
- Pacjenci z ITP
- niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- pacjentów, którzy nie zdecydują się na kontynuowanie eksperymentu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wczesna operacja
|
złamanie szyjki kości udowej CRiF pod wpływem noaku.
nie ma żadnej specjalnej interwencji poza wykonaniem badania krwi na zawartość leku
|
|
późna operacja
|
złamanie szyjki kości udowej CRiF pod wpływem noaku.
nie ma żadnej specjalnej interwencji poza wykonaniem badania krwi na zawartość leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mmc000723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
Badania kliniczne na szyjka kości udowej CRIF
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtroplastyka, wymiana stawu biodrowegoStany Zjednoczone, Belgia, Kanada