- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06644976
Monitoramento do sangramento de pacientes em uso de terapia de anticoagulação NOAC em cirurgia de fixação interna de fratura femoral proximal sem espera. Medimos o sangramento em cirurgia e os níveis do medicamento Noac no sangue. Tentaremos comparar com patentes regulares mais tarde
14 de outubro de 2024 atualizado por: Maron Talmore, Meir Hospital, Kfar Saba, Israel
Sangramento de pacientes em uso de terapia de anticoagulação NOAC em cirurgia de fixação interna de fratura femoral proximal
até hoje esperamos pelo menos 24 horas antes da cirurgia de fratura do colo do fêmur em pacientes que fazem uso de anticouagulação. em nossa nova pesquisa acreditamos que os pacientes que tomam NOAC podem ser operados mais cedo com risco mínimo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meron pinchas talmor, medical doctor
- Número de telefone: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Recrutamento
- Meir Hospital
-
Contato:
- Meron talmor, medical doctor
- Número de telefone: +972523264183
- E-mail: merontalmor@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com fratura do colo do fêmur que tomam noac e chegam ao hospital meir e precisam de cirurgia
Descrição
Critérios de inclusão:
acima de 18 anos fratura do colo do fêmur NOAC capaz de dar consentimento informado para cirurgia primária
-
Critérios de exclusão:
- menores de 18 anos
- terapia antiplaquetária (aspirina não incluída)
- depuração de creatinina abaixo de 50
- terapia anticâncer ativa
- Pacientes com PTI
- incapaz de dar consentimento informado
- pacientes que decidem não prosseguir com o experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia precoce
|
fratura do colo femoral CRiF durante o uso de noac.
nenhuma intervenção especial além de fazer exames de sangue para verificar os níveis de medicamentos
|
|
cirurgia tardia
|
fratura do colo femoral CRiF durante o uso de noac.
nenhuma intervenção especial além de fazer exames de sangue para verificar os níveis de medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sangramento
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mmc000723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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