- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06646484
Impedansmetrins intresse för att övervaka hydrering och hyponatremi under subaraknoidala blödningar (BIASHA)
Subaraknoidal blödning (SAH) är en sällsynt och allvarlig form av stroke, huvudsakligen kopplad till bristning av ett intrakraniellt aneurysm som orsakar blödning i meningealutrymmena.
Den huvudsakliga sena allvarliga komplikationen är fördröjd cerebral ischemi (DCI), vilket resulterar i uppkomsten av nya neurologiska brister.
Förebyggande av ICR innebär i synnerhet att upprätthålla euvolemi och tidig behandling av hyponatremi, i sig beroende på volymnivån.
Utvärdering av vattenstatus och natriumbalans är därför väsentlig. Denna bedömning är komplicerad och bygger på indirekta parametrar, både kliniska och biologiska.
Impedansmetri, som gör det möjligt att mäta vattenvolymer och natriumbelastning, skulle kunna vara ett hjälpmedel vid hanteringen av blodvolym och natriumintag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas RITZENTHALER, MD
- Telefonnummer: 04.72.11.66.02
- E-post: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julien BERTHILLER
- Telefonnummer: 04 27 85 63 01
- E-post: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
-
Kontakt:
- Thomas RITZENTHALER, MD
- Telefonnummer: 04.72.11.66.02
- E-post: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Thomas RITZENTHALER, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen man, kvinna
- Inlagd på sjukhus efter subaraknoidal blödning inom 72 timmar efter blödning
- Inlagd på neurologisk intensivvårdsavdelning mindre än 48 timmar
- Att kunna förstå studiens detaljer
- Efter att ha uttryckt sitt icke-motstånd
Uteslutningskriterier:
- Patienter under rättsskydd
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inlagda på sjukhus på grund av subaraknoidala blödningar
Varje patient kvalificerad för studien inlagd på sjukhus på grund av subaraknoidala blödningar
|
Varje patient som är kvalificerad för studien kommer, utöver standardvården, att ha upprepade mätningar av impedansmetri under sin sjukhusvistelse; Dessa mått kommer att jämföras med det vanliga måttet på hydrering och natremia och överensstämmelse mellan klinisk status av intresse kommer att diskuteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskemätningar
Tidsram: Var 48:e timme under de genomsnittliga 21 dagarnas vistelse på den neurologiska intensiven.
|
Hydratiseringsnivån kvantifieras av indikatorn "Hydration of non-fat mass in%" med hjälp av impedansmetrin.
Tröskelvärden för vätskeindex är specifika för den mätning som utförs på patienten och beror på deras ålder, kön och kroppssammansättningsdata.
|
Var 48:e timme under de genomsnittliga 21 dagarnas vistelse på den neurologiska intensiven.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0783
- 2024-A02117-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .