Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie impedancją w monitorowaniu nawodnienia i hiponatremii podczas krwotoków podpajęczynówkowych (BIASHA)

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) to rzadka i poważna postać udaru mózgu, związana głównie z pęknięciem tętniaka wewnątrzczaszkowego odpowiedzialnego za krwawienie do przestrzeni oponowych.

Głównym późnym poważnym powikłaniem jest opóźnione niedokrwienie mózgu (DCI), w wyniku którego pojawiają się nowe deficyty neurologiczne.

Zapobieganie ICR polega w szczególności na utrzymywaniu euwolemii i wczesnym leczeniu hiponatremii, zależnej od poziomu objętości.

Niezbędna jest zatem ocena stanu wody i bilansu sodu. Ocena ta jest skomplikowana i opiera się na parametrach pośrednich, zarówno klinicznych, jak i biologicznych.

Impedancja, umożliwiająca pomiar objętości wody i zawartości sodu, może być pomocna w kontrolowaniu objętości krwi i spożycia sodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale neurologicznym szpitala Louis Pradel w Lyonie z powodu krwotoku podpajęczynówkowego w ciągu 72 godzin.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły mężczyzna, kobieta
  • Hospitalizowany z powodu krwotoku podpajęczynówkowego w ciągu 72 godzin od krwawienia
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii neurologicznej na mniej niż 48 godzin
  • Możliwość zrozumienia tajników badania
  • Wyraziwszy swój brak sprzeciwu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci objęci ochroną prawną
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani z powodu krwotoków podpajęczynówkowych
Każdy pacjent zakwalifikowany do badania był hospitalizowany z powodu krwotoków podpajęczynówkowych
Każdy pacjent zakwalifikowany do badania, oprócz standardowej opieki, podczas pobytu w szpitalu będzie poddawany wielokrotnym pomiarom impedancji; Te pomiary zostaną porównane ze zwykłymi pomiarami nawodnienia i natremii oraz omówiona zostanie zgodność pomiędzy stanem klinicznym będącym przedmiotem zainteresowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary nawodnienia
Ramy czasowe: Co 48 godzin w ciągu średnio 21 dni pobytu na OIT neurologicznym.
Poziom nawodnienia określa się ilościowo za pomocą wskaźnika „Nawodnienie masy beztłuszczowej w%” za pomocą impedancji. Wartości progowe wskaźników nawodnienia są specyficzne dla pomiaru przeprowadzanego na pacjencie i zależą od jego wieku, płci i danych dotyczących składu ciała.
Co 48 godzin w ciągu średnio 21 dni pobytu na OIT neurologicznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok podpajęczynówkowy (SAH)

Badania kliniczne na Ocena impedancji

Subskrybuj