- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06646484
Zainteresowanie impedancją w monitorowaniu nawodnienia i hiponatremii podczas krwotoków podpajęczynówkowych (BIASHA)
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) to rzadka i poważna postać udaru mózgu, związana głównie z pęknięciem tętniaka wewnątrzczaszkowego odpowiedzialnego za krwawienie do przestrzeni oponowych.
Głównym późnym poważnym powikłaniem jest opóźnione niedokrwienie mózgu (DCI), w wyniku którego pojawiają się nowe deficyty neurologiczne.
Zapobieganie ICR polega w szczególności na utrzymywaniu euwolemii i wczesnym leczeniu hiponatremii, zależnej od poziomu objętości.
Niezbędna jest zatem ocena stanu wody i bilansu sodu. Ocena ta jest skomplikowana i opiera się na parametrach pośrednich, zarówno klinicznych, jak i biologicznych.
Impedancja, umożliwiająca pomiar objętości wody i zawartości sodu, może być pomocna w kontrolowaniu objętości krwi i spożycia sodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas RITZENTHALER, MD
- Numer telefonu: 04.72.11.66.02
- E-mail: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julien BERTHILLER
- Numer telefonu: 04 27 85 63 01
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
-
Kontakt:
- Thomas RITZENTHALER, MD
- Numer telefonu: 04.72.11.66.02
- E-mail: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Thomas RITZENTHALER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły mężczyzna, kobieta
- Hospitalizowany z powodu krwotoku podpajęczynówkowego w ciągu 72 godzin od krwawienia
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii neurologicznej na mniej niż 48 godzin
- Możliwość zrozumienia tajników badania
- Wyraziwszy swój brak sprzeciwu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci objęci ochroną prawną
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani z powodu krwotoków podpajęczynówkowych
Każdy pacjent zakwalifikowany do badania był hospitalizowany z powodu krwotoków podpajęczynówkowych
|
Każdy pacjent zakwalifikowany do badania, oprócz standardowej opieki, podczas pobytu w szpitalu będzie poddawany wielokrotnym pomiarom impedancji; Te pomiary zostaną porównane ze zwykłymi pomiarami nawodnienia i natremii oraz omówiona zostanie zgodność pomiędzy stanem klinicznym będącym przedmiotem zainteresowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary nawodnienia
Ramy czasowe: Co 48 godzin w ciągu średnio 21 dni pobytu na OIT neurologicznym.
|
Poziom nawodnienia określa się ilościowo za pomocą wskaźnika „Nawodnienie masy beztłuszczowej w%” za pomocą impedancji.
Wartości progowe wskaźników nawodnienia są specyficzne dla pomiaru przeprowadzanego na pacjencie i zależą od jego wieku, płci i danych dotyczących składu ciała.
|
Co 48 godzin w ciągu średnio 21 dni pobytu na OIT neurologicznym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0783
- 2024-A02117-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok podpajęczynówkowy (SAH)
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereZakończony
-
Duke UniversityRekrutacyjny
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończonySAH (krwotok podpajęczynówkowy)Polska
-
University of ZurichWycofane
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończony
-
Poitiers University HospitalZakończonyKrwotok podpajęczynówkowy (SAH)Francja
-
Gazi UniversityZakończonyKrwotok podpajęczynówkowy (SAH)Indyk
-
Oslo University HospitalZakończony
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustZakończonyKrwotok podpajęczynówkowy (SAH)Zjednoczone Królestwo
-
Oslo University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Ocena impedancji
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony