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Interesse der Impedanzmetrie bei der Überwachung von Hydratation und Hyponatriämie bei Subarachnoidalblutungen (BIASHA)

10. Januar 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die Subarachnoidalblutung (SAH) ist eine seltene und schwere Form des Schlaganfalls, die hauptsächlich mit dem Bruch eines intrakraniellen Aneurysmas zusammenhängt, das für Blutungen in die Hirnhauträume verantwortlich ist.

Die wichtigste späte schwerwiegende Komplikation ist die verzögerte zerebrale Ischämie (DCI), die zum Auftreten neuer neurologischer Defizite führt.

Die Prävention einer ICR umfasst insbesondere die Aufrechterhaltung der Euvolämie und die frühzeitige Behandlung einer Hyponatriämie, die wiederum von der Höhe des Volumens abhängt.

Daher ist die Beurteilung des Wasserstatus und des Natriumhaushalts unerlässlich. Diese Beurteilung ist kompliziert und beruht auf indirekten klinischen und biologischen Parametern.

Die Impedanzmessung, die die Messung des Wasservolumens und der Natriumbelastung ermöglicht, könnte bei der Steuerung des Blutvolumens und der Natriumaufnahme hilfreich sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die 72 Stunden nach der Subarachnoidalblutung auf der neurologischen Intensivstation des Louis Pradel Hospital Lyon stationiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann, Frau
  • Krankenhausaufenthalt nach einer Subarachnoidalblutung innerhalb von 72 Stunden nach der Blutung
  • Für weniger als 48 Stunden auf der neurologischen Intensivstation eingeliefert
  • In der Lage sein, die Einzelheiten der Studie zu verstehen
  • Nachdem er seinen Nichteinspruch zum Ausdruck gebracht hatte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Rechtsschutz
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten wurden aufgrund von Subarachnoidalblutungen ins Krankenhaus eingeliefert
Jeder für die Studie in Frage kommende Patient wurde aufgrund von Subarachnoidalblutungen ins Krankenhaus eingeliefert
Diagnosetest: Impedanzmetrische Auswertung
Jeder Patient, der für die Studie in Frage kommt, wird zusätzlich zur Standardversorgung während seines Krankenhausaufenthalts wiederholt einer Impedanzmessung unterzogen; Diese Messung wird mit der üblichen Messung der Hydratation und Naträmie verglichen und die Übereinstimmung zwischen den interessierenden klinischen Status wird diskutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydratationsmessungen
Zeitfenster: Alle 48 Stunden während des durchschnittlichen 21-tägigen Aufenthalts auf der neurologischen Intensivstation.
Der Hydratationsgrad wird durch den Indikator „Hydratation der fettfreien Masse in %“ mithilfe der Impedanzmetrie quantifiziert. Schwellenwerte für Hydratationsindizes sind spezifisch für die am Patienten durchgeführte Messung und hängen von dessen Alter, Geschlecht und Daten zur Körperzusammensetzung ab.
Alle 48 Stunden während des durchschnittlichen 21-tägigen Aufenthalts auf der neurologischen Intensivstation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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