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Interesse da impedancemetria no monitoramento da hidratação e hiponatremia durante hemorragias subaracnóideas (BIASHA)

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A hemorragia subaracnóidea (HAS) é uma forma rara e grave de acidente vascular cerebral, associada principalmente à ruptura de um aneurisma intracraniano responsável por sangramento nos espaços meníngeos.

A principal complicação tardia grave é a isquemia cerebral tardia (ICD), resultando no aparecimento de novos déficits neurológicos.

A prevenção da ICR envolve, em particular, a manutenção da euvolemia e o tratamento precoce da hiponatremia, por sua vez dependente do nível de volume.

A avaliação do estado da água e do equilíbrio de sódio é, portanto, essencial. Esta avaliação é complicada e depende de parâmetros indiretos, tanto clínicos como biológicos.

A impedancemetria, por permitir medir volumes de água e carga de sódio, poderia auxiliar no manejo da volemia e da ingestão de sódio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69500
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Contato:
        • Contato:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na UTI neurológica do Hospital Louis Pradel Lyon nas 72 horas pós-hemorragia subaracnóidea.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem adulto, mulher
  • Hospitalizado após hemorragia subaracnóidea dentro de 72 horas após o sangramento
  • Internado na unidade de terapia intensiva neurológica por menos de 48 horas
  • Ser capaz de entender os meandros do estudo
  • Tendo manifestado a sua não oposição

Critérios de exclusão:

  • Pacientes sob proteção legal
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hospitalizados devido a hemorragias subaracnóideas
Cada paciente elegível para o estudo hospitalizado devido a hemorragias subaracnóideas
Teste de diagnostico: Avaliação de impedancemetria
Cada paciente elegível para o estudo irá, além do atendimento padrão, realizar medidas repetidas de impedancemetria ao longo de sua internação hospitalar; Essa medida será comparada com a medida usual de hidratação e natremia e a concordância entre o estado clínico de interesse será discutida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de hidratação
Prazo: A cada 48 horas durante a média de 21 dias de permanência na UTI neurológica.
O nível de hidratação é quantificado pelo indicador “Hidratação de massa magra em%” por meio da impedancemetria. Os valores limite para índices de hidratação são específicos da medição realizada no paciente e dependem dos dados de idade, sexo e composição corporal.
A cada 48 horas durante a média de 21 dias de permanência na UTI neurológica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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