Impedansmetriens interesse for å overvåke hydrering og hyponatremi under subaraknoidale blødninger (BIASHA)
Subaraknoidalblødning (SAH) er en sjelden og alvorlig form for hjerneslag, hovedsakelig knyttet til ruptur av en intrakraniell aneurisme som er ansvarlig for blødning inn i meningealrommene.
Den viktigste sene alvorlige komplikasjonen er forsinket cerebral iskemi (DCI), som resulterer i nye nevrologiske mangler.
Forebygging av ICR innebærer spesielt å opprettholde euvolemi, og tidlig behandling av hyponatremi, i seg selv avhengig av volumnivået.
Evaluering av vannstatus og natriumbalanse er derfor viktig. Denne vurderingen er komplisert og er avhengig av indirekte parametere, både kliniske og biologiske.
Impedansmetri, som gjør det mulig å måle vannmengder og natriumbelastning, kan være et hjelpemiddel i styringen av blodvolum og natriuminntak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas RITZENTHALER, MD
- Telefonnummer: 04.72.11.66.02
- E-post: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julien BERTHILLER
- Telefonnummer: 04 27 85 63 01
- E-post: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
-
Ta kontakt med:
- Thomas RITZENTHALER, MD
- Telefonnummer: 04.72.11.66.02
- E-post: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Thomas RITZENTHALER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen mann, kvinne
- Innlagt på sykehus etter subaraknoidalblødning innen 72 timer etter blødning
- Innlagt på nevrologisk intensivavdeling i mindre enn 48 timer
- Å kunne forstå inn og ut av studiet
- Etter å ha uttrykt sin ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under rettsvern
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt på sykehus på grunn av subaraknoidale blødninger
Hver pasient som er kvalifisert for studien innlagt på sykehus på grunn av subaraknoidale blødninger
|
Hver pasient som er kvalifisert for studien vil, i tillegg til standardbehandlingen, ha gjentatte mål på impedansmetri under sykehusoppholdet; Disse målene vil bli sammenlignet med det vanlige målet på hydrering og natremia og samsvar mellom klinisk status av interesse vil bli diskutert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydreringsmålinger
Tidsramme: Hver 48. time i løpet av gjennomsnittlig 21 dagers opphold på nevrologisk intensivavdeling.
|
Hydratiseringsnivået kvantifiseres av indikatoren "Hydration of non-fat mass in%" ved hjelp av impedansmetrien.
Terskelverdier for hydreringsindekser er spesifikke for målingen utført på pasienten og avhenger av dataene om alder, kjønn og kroppssammensetning.
|
Hver 48. time i løpet av gjennomsnittlig 21 dagers opphold på nevrologisk intensivavdeling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0783
- 2024-A02117-40 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .