Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impedansmetriens interesse for å overvåke hydrering og hyponatremi under subaraknoidale blødninger (BIASHA)

10. januar 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Subaraknoidalblødning (SAH) er en sjelden og alvorlig form for hjerneslag, hovedsakelig knyttet til ruptur av en intrakraniell aneurisme som er ansvarlig for blødning inn i meningealrommene.

Den viktigste sene alvorlige komplikasjonen er forsinket cerebral iskemi (DCI), som resulterer i nye nevrologiske mangler.

Forebygging av ICR innebærer spesielt å opprettholde euvolemi, og tidlig behandling av hyponatremi, i seg selv avhengig av volumnivået.

Evaluering av vannstatus og natriumbalanse er derfor viktig. Denne vurderingen er komplisert og er avhengig av indirekte parametere, både kliniske og biologiske.

Impedansmetri, som gjør det mulig å måle vannmengder og natriumbelastning, kan være et hjelpemiddel i styringen av blodvolum og natriuminntak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på den nevrologiske intensivavdelingen ved Louis Pradel Hospital Lyon i 72 timer etter subaraknoidalblødning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen mann, kvinne
  • Innlagt på sykehus etter subaraknoidalblødning innen 72 timer etter blødning
  • Innlagt på nevrologisk intensivavdeling i mindre enn 48 timer
  • Å kunne forstå inn og ut av studiet
  • Etter å ha uttrykt sin ikke-motstand

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under rettsvern
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt på sykehus på grunn av subaraknoidale blødninger
Hver pasient som er kvalifisert for studien innlagt på sykehus på grunn av subaraknoidale blødninger
Diagnostisk test: Impedansmetri evaluering
Hver pasient som er kvalifisert for studien vil, i tillegg til standardbehandlingen, ha gjentatte mål på impedansmetri under sykehusoppholdet; Disse målene vil bli sammenlignet med det vanlige målet på hydrering og natremia og samsvar mellom klinisk status av interesse vil bli diskutert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydreringsmålinger
Tidsramme: Hver 48. time i løpet av gjennomsnittlig 21 dagers opphold på nevrologisk intensivavdeling.
Hydratiseringsnivået kvantifiseres av indikatoren "Hydration of non-fat mass in%" ved hjelp av impedansmetrien. Terskelverdier for hydreringsindekser er spesifikke for målingen utført på pasienten og avhenger av dataene om alder, kjønn og kroppssammensetning.
Hver 48. time i løpet av gjennomsnittlig 21 dagers opphold på nevrologisk intensivavdeling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subaraknoidal blødning (SAH)

Kliniske studier på Impedansmetri evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere