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クモ膜下出血中の水分補給と低ナトリウム血症のモニタリングにおけるインピーダンスメトリーの関心 (BIASHA)

2025年1月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon

くも膜下出血 (SAH) は、まれで重篤な脳卒中の形態であり、主に髄膜腔への出血の原因となる頭蓋内動脈瘤の破裂に関連しています。

主な遅発性重篤な合併症は遅発性脳虚血（DCI）であり、その結果、新たな神経障害が出現します。

ICR の予防には、特に純血症の維持と、量のレベルに応じた低ナトリウム血症の早期治療が含まれます。

したがって、水分の状態とナトリウムバランスの評価が不可欠です。 この評価は複雑で、臨床的パラメータと生物学的パラメータの両方に依存します。

インピーダンスメトリーは水分量とナトリウム負荷の測定を可能にし、血液量とナトリウム摂取量の管理に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69500
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Thomas RITZENTHALER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

くも膜下出血後 72 時間でリヨンのルイ・プラデル病院の神経系 ICU に入院した患者。

説明

包含基準:

  • 成人男性、女性
  • くも膜下出血で出血後72時間以内に入院した方
  • 神経集中治療室への入院が 48 時間未満である
  • 研究の隅々まで理解できる
  • 反対しないことを表明した上で、

除外基準:

  • 法的保護下にある患者
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
くも膜下出血で入院した患者さん
研究の対象となる各患者はくも膜下出血により入院
診断テスト：インピーダンスメトリーの評価
研究の対象となる各患者は、標準治療に加えて、入院中に繰り返しインピーダンス測定を受けることになります。これらの測定値は、水分補給およびナトリウム血症の通常の測定値と比較され、関心のある臨床状態間の一致が議論されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水分測定
時間枠：平均21日間の神経系ICU滞在中は48時間ごと。
水和レベルは、インピーダンスメトリーを使用して「非脂肪質量の水和率 (%)」という指標によって定量化されます。 水分補給指数の閾値は患者に対して実行される測定に固有であり、患者の年齢、性別、体組成データによって異なります。
平均21日間の神経系ICU滞在中は48時間ごと。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月21日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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