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Interesse dell'impedenziometria nel monitoraggio dell'idratazione e dell'iponatriemia durante le emorragie subaracnoidee (BIASHA)

10 gennaio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'emorragia subaracnoidea (SAH) è una forma rara e grave di ictus, legata principalmente alla rottura di un aneurisma intracranico responsabile di sanguinamento negli spazi meningei.

La principale complicanza tardiva grave è l'ischemia cerebrale ritardata (DCI), che comporta la comparsa di nuovi deficit neurologici.

La prevenzione dell'ICR prevede in particolare il mantenimento dell'euvolemia e il trattamento precoce dell'iponatriemia, a sua volta dipendente dal livello di volume.

La valutazione dello stato dell’acqua e del bilancio del sodio è quindi essenziale. Questa valutazione è complicata e si basa su parametri indiretti, sia clinici che biologici.

L'impedenziometria, rendendo possibile la misurazione dei volumi di acqua e del carico di sodio, potrebbe essere di aiuto nella gestione del volume sanguigno e dell'assunzione di sodio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva neurologica dell'Ospedale Louis Pradel di Lione nelle 72 ore post emorragia subaracnoidea.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomo adulto, donna
  • Ricoverato in ospedale in seguito a emorragia subaracnoidea entro 72 ore dal sanguinamento
  • Ricoverato nel reparto di terapia intensiva neurologica da meno di 48 ore
  • Essere in grado di comprendere i dettagli dello studio
  • Avendo espresso la sua non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela legale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati in ospedale a causa di emorragia subaracnoidea
Ogni paziente eleggibile per lo studio è stato ricoverato in ospedale a causa di emorragia subaracnoidea
Test diagnostico: Valutazione impedenziometrica
Ogni paziente idoneo allo studio, oltre alle cure standard, avrà ripetute misurazioni dell'impedenziometria durante la degenza ospedaliera; Queste misure verranno confrontate con le consuete misure di idratazione e natriemia e verrà discusso l'accordo tra lo stato clinico di interesse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dell'idratazione
Lasso di tempo: Ogni 48 ore durante i 21 giorni medi di permanenza in terapia intensiva neurologica.
Il livello di idratazione viene quantificato dall'indicatore "Idratazione della massa magra in%" utilizzando l'impedenziometria. I valori di soglia per gli indici di idratazione sono specifici per la misurazione eseguita sul paziente e dipendono dai dati di età, sesso e composizione corporea.
Ogni 48 ore durante i 21 giorni medi di permanenza in terapia intensiva neurologica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia subaracnoidea (SAH)

Prove cliniche su Valutazione impedenziometrica

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