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Intérêt de l'impédancemétrie dans la surveillance de l'hydratation et de l'hyponatrémie lors des hémorragies sous-arachnoïdiennes (BIASHA)

10 janvier 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est une forme rare et grave d'accident vasculaire cérébral, principalement liée à la rupture d'un anévrisme intracrânien responsable d'un saignement dans les espaces méningés.

La principale complication tardive grave est l’ischémie cérébrale retardée (ICD), entraînant l’apparition de nouveaux déficits neurologiques.

La prévention de l'ICR passe notamment par le maintien de l'euvolémie, et le traitement précoce de l'hyponatrémie, elle-même dépendante du niveau de volume.

L’évaluation de l’état de l’eau et du bilan sodique est donc essentielle. Cette évaluation est complexe et repose sur des paramètres indirects, tant cliniques que biologiques.

L'impédancemétrie, permettant de mesurer les volumes d'eau et la charge en sodium, pourrait être une aide à la gestion du volume sanguin et de l'apport en sodium.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69500
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Contact:
        • Contact:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés au service de réanimation neurologique de l'hôpital Louis Pradel de Lyon dans les 72 heures post-hémorragie sous-arachnoïdienne.

La description

Critères d'intégration :

  • Homme adulte, femme
  • Hospitalisé suite à une hémorragie sous-arachnoïdienne dans les 72 heures suivant le saignement
  • Admis en réanimation neurologique depuis moins de 48 heures
  • Être capable de comprendre les tenants et aboutissants de l’étude
  • Ayant exprimé sa non-opposition

Critères d'exclusion :

  • Patients sous protection juridique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés en raison d’hémorragies sous-arachnoïdiennes
Chaque patient éligible à l'étude hospitalisé en raison d'hémorragies sous-arachnoïdiennes
Test diagnostique: Évaluation de l'impédancemétrie
Chaque patient éligible à l'étude bénéficiera, en plus des soins standards, d'une mesure répétée d'impédancemétrie tout au long de son séjour à l'hôpital ; Ces mesures seront comparées à la mesure habituelle de l'hydratation et de la natrémie et l'accord entre l'état clinique d'intérêt sera discuté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'hydratation
Délai: Toutes les 48 heures pendant les 21 jours moyens de séjour en réanimation neurologique.
Le niveau d'hydratation est quantifié par l'indicateur « Hydratation de la masse non grasse en % » grâce à l'impédancemétrie. Les valeurs seuils des indices d'hydratation sont spécifiques à la mesure effectuée sur le patient et dépendent de ses données d'âge, de sexe et de composition corporelle.
Toutes les 48 heures pendant les 21 jours moyens de séjour en réanimation neurologique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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