Zájem impedancemetrie o monitorování hydratace a hyponatremie při subarachnoidálním krvácení (BIASHA)
Subarachnoidální krvácení (SAH) je vzácná a závažná forma cévní mozkové příhody, spojená především s rupturou intrakraniálního aneuryzmatu zodpovědného za krvácení do meningeálních prostor.
Hlavní pozdní závažnou komplikací je opožděná cerebrální ischemie (DCI), která má za následek vznik nových neurologických deficitů.
Prevence ICR zahrnuje zejména udržení euvolémie a včasnou léčbu hyponatremie, která je sama o sobě závislá na úrovni objemu.
Vyhodnocení stavu vody a sodíkové bilance je proto zásadní. Toto hodnocení je komplikované a závisí na nepřímých parametrech, jak klinických, tak biologických.
Impedancemetrie, která umožňuje měřit objemy vody a sodíkovou zátěž, by mohla být pomůckou při řízení objemu krve a příjmu sodíku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas RITZENTHALER, MD
- Telefonní číslo: 04.72.11.66.02
- E-mail: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julien BERTHILLER
- Telefonní číslo: 04 27 85 63 01
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
-
Kontakt:
- Thomas RITZENTHALER, MD
- Telefonní číslo: 04.72.11.66.02
- E-mail: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Thomas RITZENTHALER, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý muž, žena
- Hospitalizována po subarachnoidálním krvácení do 72 hodin od krvácení
- Byl přijat na neurologickou jednotku intenzivní péče na méně než 48 hodin
- Být schopen porozumět vnitřnostem a nevýhodám studia
- Vyjádřil svůj nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod zákonnou ochranou
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti hospitalizováni pro subarachnoidální krvácení
Každý pacient způsobilý pro studii byl hospitalizován kvůli subarachnoidálnímu krvácení
|
Každý pacient způsobilý pro studii bude mít kromě standardní péče opakované měření impedancemetrie po celou dobu pobytu v nemocnici; Tato měření budou porovnána s obvyklým měřením hydratace a natrémie a bude diskutována shoda mezi sledovaným klinickým stavem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hydratace
Časové okno: Každých 48 hodin během průměrných 21 dnů pobytu na neurologické JIP.
|
Úroveň hydratace je kvantifikována ukazatelem "Hydrace netukové hmoty v %" pomocí impedancemetrie.
Prahové hodnoty pro hydratační indexy jsou specifické pro měření prováděné u pacienta a závisí na jeho věku, pohlaví a údajích o složení těla.
|
Každých 48 hodin během průměrných 21 dnů pobytu na neurologické JIP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0783
- 2024-A02117-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .