Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem impedancemetrie o monitorování hydratace a hyponatremie při subarachnoidálním krvácení (BIASHA)

10. ledna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Subarachnoidální krvácení (SAH) je vzácná a závažná forma cévní mozkové příhody, spojená především s rupturou intrakraniálního aneuryzmatu zodpovědného za krvácení do meningeálních prostor.

Hlavní pozdní závažnou komplikací je opožděná cerebrální ischemie (DCI), která má za následek vznik nových neurologických deficitů.

Prevence ICR zahrnuje zejména udržení euvolémie a včasnou léčbu hyponatremie, která je sama o sobě závislá na úrovni objemu.

Vyhodnocení stavu vody a sodíkové bilance je proto zásadní. Toto hodnocení je komplikované a závisí na nepřímých parametrech, jak klinických, tak biologických.

Impedancemetrie, která umožňuje měřit objemy vody a sodíkovou zátěž, by mohla být pomůckou při řízení objemu krve a příjmu sodíku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na neurologické JIP nemocnice Louis Pradel Hospital v Lyonu 72 hodin po subarachnoidálním krvácení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý muž, žena
  • Hospitalizována po subarachnoidálním krvácení do 72 hodin od krvácení
  • Byl přijat na neurologickou jednotku intenzivní péče na méně než 48 hodin
  • Být schopen porozumět vnitřnostem a nevýhodám studia
  • Vyjádřil svůj nesouhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod zákonnou ochranou
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti hospitalizováni pro subarachnoidální krvácení
Každý pacient způsobilý pro studii byl hospitalizován kvůli subarachnoidálnímu krvácení
Diagnostický test: Vyhodnocení impedancemetrie
Každý pacient způsobilý pro studii bude mít kromě standardní péče opakované měření impedancemetrie po celou dobu pobytu v nemocnici; Tato měření budou porovnána s obvyklým měřením hydratace a natrémie a bude diskutována shoda mezi sledovaným klinickým stavem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hydratace
Časové okno: Každých 48 hodin během průměrných 21 dnů pobytu na neurologické JIP.
Úroveň hydratace je kvantifikována ukazatelem "Hydrace netukové hmoty v %" pomocí impedancemetrie. Prahové hodnoty pro hydratační indexy jsou specifické pro měření prováděné u pacienta a závisí na jeho věku, pohlaví a údajích o složení těla.
Každých 48 hodin během průměrných 21 dnů pobytu na neurologické JIP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subarachnoidální krvácení (SAH)

Klinické studie na Vyhodnocení impedancemetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit