- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646484
Impedanssimetrian kiinnostus nesteytyksen ja hyponatremian seurantaan subaraknoidisen verenvuodon aikana (BIASHA)
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) on harvinainen ja vakava aivohalvauksen muoto, joka liittyy pääasiassa kallonsisäisen aneurysman repeämiseen, joka aiheuttaa verenvuotoa aivokalvon tiloihin.
Tärkein myöhäinen vakava komplikaatio on viivästynyt aivoiskemia (DCI), joka johtaa uusien neurologisten puutteiden ilmaantumiseen.
ICR:n ehkäisyyn kuuluu erityisesti euvolemian ylläpitäminen ja hyponatremian varhainen hoito, joka itsessään riippuu tilavuustasosta.
Siksi veden tilan ja natriumtasapainon arviointi on välttämätöntä. Tämä arviointi on monimutkainen ja perustuu epäsuoriin parametreihin, sekä kliinisiin että biologisiin.
Impedanssimetria, joka mahdollistaa vesimäärien ja natriumkuormituksen mittaamisen, voisi olla apuväline veren tilavuuden ja natriumin saannin hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas RITZENTHALER, MD
- Puhelinnumero: 04.72.11.66.02
- Sähköposti: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julien BERTHILLER
- Puhelinnumero: 04 27 85 63 01
- Sähköposti: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas RITZENTHALER, MD
- Puhelinnumero: 04.72.11.66.02
- Sähköposti: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas RITZENTHALER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen mies, nainen
- Sairaalaan subaraknoidaalisen verenvuodon jälkeen 72 tunnin sisällä verenvuodosta
- Pääsy neurologiseen tehohoitoon alle 48 tunniksi
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen läpikotaisin
- Ilmaisi vastustamattomuutensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat laillisen suojan alaisina
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat sairaalahoidossa subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi
Jokainen tutkimukseen soveltuva potilas joutui sairaalaan subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi
|
Jokaisella tutkimukseen kelpaavalla potilaalla on tavanomaisen hoidon lisäksi toistuva impedanssimittaus sairaalassaolonsa ajan; Opinnäytetyön mittaa verrataan tavalliseen nesteytyksen ja natremian mittaan ja keskustellaan kiinnostavan kliinisen tilan välisestä sopimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytysmittaukset
Aikaikkuna: 48 tunnin välein keskimääräisen 21 päivän neurologisessa tehohoidossa oleskelun aikana.
|
Nesteytystaso kvantifioidaan indikaattorilla "Rasvattoman massan hydraatio prosentteina" käyttämällä impedanssimetriaa.
Nesteytysindeksien kynnysarvot ovat potilaalle suoritetun mittauksen mukaan ja riippuvat hänen iästä, sukupuolesta ja kehon koostumuksesta.
|
48 tunnin välein keskimääräisen 21 päivän neurologisessa tehohoidossa oleskelun aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0783
- 2024-A02117-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subaraknoidiverenvuoto (SAH)
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereValmis
-
Pomeranian Medical University SzczecinValmisSAH (subaraknoidaalinen verenvuoto)Puola
-
University of ZurichPeruutettuSubarachnoidaalinen verenvuoto (SAH)Sveitsi
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis
-
Poitiers University HospitalValmisSubarachnoidaalinen verenvuoto (SAH)Ranska
-
Oslo University HospitalValmis
-
Gazi UniversityValmisSubarachnoidaalinen verenvuoto (SAH)Turkki
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustLopetettuSubarachnoidaalinen verenvuoto (SAH)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Oslo University HospitalValmis