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Interés de la impedanciametría en el seguimiento de la hidratación y la hiponatremia durante las hemorragias subaracnoideas (BIASHA)

10 de enero de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La hemorragia subaracnoidea (HSA) es una forma rara y grave de accidente cerebrovascular, relacionada principalmente con la rotura de un aneurisma intracraneal responsable del sangrado en los espacios meníngeos.

La principal complicación grave tardía es la isquemia cerebral retardada (ICD), que da lugar a la aparición de nuevos déficits neurológicos.

La prevención de la RCI implica, en particular, el mantenimiento de la euvolemia y el tratamiento precoz de la hiponatremia, que a su vez depende del nivel de volumen.

Por tanto, es esencial la evaluación del estado hídrico y del equilibrio de sodio. Esta evaluación es complicada y se basa en parámetros indirectos, tanto clínicos como biológicos.

La impedanciametría, que permite medir los volúmenes de agua y la carga de sodio, podría ser una ayuda en el manejo del volumen sanguíneo y la ingesta de sodio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en la UCI neurológica del Hospital Louis Pradel de Lyon en las 72 horas posteriores a una hemorragia subaracnoidea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre adulto, mujer
  • Hospitalizado después de una hemorragia subaracnoidea dentro de las 72 horas posteriores al sangrado
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos neurológicos por menos de 48 horas.
  • Ser capaz de comprender los entresijos del estudio.
  • Habiendo expresado su no oposición

Criterios de exclusión:

  • Pacientes bajo protección legal
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados por hemorragias subaracnoideas
Cada paciente elegible para el estudio hospitalizado debido a hemorragias subaracnoideas.
Prueba de diagnóstico: Evaluación de impedanciametría
Cada paciente elegible para el estudio, además de la atención estándar, tendrá medidas repetidas de impedanciametría a lo largo de su estancia hospitalaria; Esta medida se comparará con la medida habitual de hidratación y natremia y se discutirá la concordancia entre el estado clínico de interés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de hidratación
Periodo de tiempo: Cada 48 horas durante la media de 21 días de estancia en UCI neurológica.
El nivel de hidratación se cuantifica mediante el indicador "Hidratación de la masa no grasa en%" mediante la impedanciametría. Los valores umbral para los índices de hidratación son específicos de la medición realizada al paciente y dependen de sus datos de edad, sexo y composición corporal.
Cada 48 horas durante la media de 21 días de estancia en UCI neurológica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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