- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06646484
Роль импедансометрии в мониторинге гидратации и гипонатриемии при субарахноидальных кровоизлияниях (BIASHA)
Субарахноидальное кровоизлияние (САК) — редкая и серьезная форма инсульта, в основном связанная с разрывом внутричерепной аневризмы, ответственной за кровотечение в менингеальные пространства.
Основным поздним серьезным осложнением является отсроченная церебральная ишемия (ДКИ), приводящая к появлению новых неврологических дефицитов.
Профилактика ICR включает, в частности, поддержание эуволемии и раннее лечение гипонатриемии, что само по себе зависит от уровня объема.
Поэтому оценка водного статуса и баланса натрия имеет важное значение. Эта оценка сложна и опирается на косвенные параметры, как клинические, так и биологические.
Импедансометрия, позволяющая измерять объемы воды и нагрузку натрия, может помочь в контроле объема крови и потребления натрия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas RITZENTHALER, MD
- Номер телефона: 04.72.11.66.02
- Электронная почта: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julien BERTHILLER
- Номер телефона: 04 27 85 63 01
- Электронная почта: julien.berthiller@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
-
Контакт:
- Thomas RITZENTHALER, MD
- Номер телефона: 04.72.11.66.02
- Электронная почта: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Thomas RITZENTHALER, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина, женщина
- Госпитализирован после субарахноидального кровоизлияния в течение 72 часов после кровотечения.
- Поступил в неврологическое отделение интенсивной терапии менее чем на 48 часов.
- Уметь понимать все тонкости исследования
- Выразив свое непротивление
Критерии исключения:
- Пациенты под правовой защитой
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные по поводу субарахноидального кровоизлияния
Каждый пациент, отвечающий критериям участия в исследовании, госпитализирован по поводу субарахноидального кровоизлияния.
|
Каждый пациент, имеющий право на участие в исследовании, в дополнение к стандартному лечению, будет проходить повторные измерения импедансометрии во время пребывания в больнице; Эти показатели будут сравниваться с обычными показателями гидратации и натриемии, и будет обсуждаться соответствие между представляющим интерес клиническим статусом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения гидратации
Временное ограничение: Каждые 48 часов в течение в среднем 21 дня пребывания в неврологическом отделении интенсивной терапии.
|
Уровень гидратации количественно оценивают по показателю «Гидратация обезжиренной массы в %» с помощью импедансометрии.
Пороговые значения индексов гидратации специфичны для измерений, проводимых у пациента, и зависят от его возраста, пола и данных о составе тела.
|
Каждые 48 часов в течение в среднем 21 дня пребывания в неврологическом отделении интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Водно-электролитный дисбаланс
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Гипонатриемия
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0783
- 2024-A02117-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка импедансометрии
-
University Hospital, Clermont-FerrandЕще не набираютСаркопения | Пожилые | Обезвоживание | Кровоизлияние | Мышечная масса | Прямой пероральный антикоагулянтФранция
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция