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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646484
지주막 하 출혈 중 수분 공급 및 저나트륨혈증 모니터링에 대한 임피던스 측정의 관심 (BIASHA)
2025년 1월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
지주막하 출혈(SAH)은 드물고 심각한 뇌졸중 형태로, 주로 수막강으로의 출혈을 담당하는 두개내 동맥류의 파열과 관련이 있습니다.
주요 후기 심각한 합병증은 지연성 뇌허혈(DCI)이며, 이로 인해 새로운 신경학적 결함이 나타납니다.
ICR의 예방에는 특히 체적량 수준에 따라 정상혈량증(euvolemia) 유지 및 저나트륨혈증의 조기 치료가 포함됩니다.
따라서 수분 상태와 나트륨 균형을 평가하는 것이 필수적입니다. 이 평가는 복잡하며 임상적, 생물학적 모두 간접적인 매개변수에 의존합니다.
물의 양과 나트륨 부하를 측정할 수 있는 임피던스 측정법은 혈액량과 나트륨 섭취량을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas RITZENTHALER, MD
- 전화번호: 04.72.11.66.02
- 이메일: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julien BERTHILLER
- 전화번호: 04 27 85 63 01
- 이메일: julien.berthiller@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
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연락하다:
- Thomas RITZENTHALER, MD
- 전화번호: 04.72.11.66.02
- 이메일: Thomas.ritzenthaler@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Thomas RITZENTHALER, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지주막하 출혈 후 72시간 동안 Louis Pradel Hospital Lyon의 신경 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 남성, 여성
- 지주막하출혈로 인한 출혈 후 72시간 이내에 입원
- 48시간 이내에 신경중환자실에 입원함
- 연구의 내용과 내용을 이해할 수 있다.
- 반대 의사를 밝힌 뒤
제외 기준:
- 법적 보호를 받고 있는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지주막하출혈로 입원한 환자
연구에 적합한 각 환자는 지주막하 출혈로 인해 입원했습니다.
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연구에 적합한 각 환자는 표준 치료에 추가로 입원 기간 동안 임피던스 측정을 반복적으로 측정하게 됩니다. 이러한 측정값을 일반적인 수분 공급 및 나트륨혈증 측정값과 비교하고 관심 있는 임상 상태 간의 일치 여부에 대해 논의할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수분 측정
기간: 신경중환자실에 입원한 평균 21일 동안 48시간마다.
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수화 수준은 임피던스 측정법을 사용하여 "비지방 질량의 수화(%)" 표시기로 정량화됩니다.
수화 지수의 임계값은 환자에게 수행된 측정에 따라 다르며 환자의 연령, 성별 및 체성분 데이터에 따라 달라집니다.
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신경중환자실에 입원한 평균 21일 동안 48시간마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0783
- 2024-A02117-40 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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지주막하 출혈(SAH)에 대한 임상 시험
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Direction Centrale du Service de Santé des Armées완전한
-
Poitiers University Hospital완전한
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust종료됨
임피던스 측정 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병