Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impedansmetriens interesse i overvågning af hydrering og hyponatriæmi under subaraknoidale blødninger (BIASHA)

10. januar 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Subaraknoidal blødning (SAH) er en sjælden og alvorlig form for slagtilfælde, hovedsageligt forbundet med brud på en intrakraniel aneurisme, der er ansvarlig for blødning i meningealrummene.

Den vigtigste sene alvorlige komplikation er forsinket cerebral iskæmi (DCI), hvilket resulterer i fremkomsten af ​​nye neurologiske mangler.

Forebyggelse af ICR involverer især opretholdelse af euvolæmi og tidlig behandling af hyponatriæmi, som i sig selv afhænger af volumenniveauet.

Evaluering af vandstatus og natriumbalance er derfor afgørende. Denne vurdering er kompliceret og bygger på indirekte parametre, både kliniske og biologiske.

Impedansmetri, der gør det muligt at måle vandmængder og natriumbelastning, kunne være en hjælp til styring af blodvolumen og natriumindtag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den neurologiske intensivafdeling på Louis Pradel Hospital Lyon i 72 timer efter subaraknoidal blødning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand, kvinde
  • Indlagt efter subaraknoidalblødning inden for 72 timer efter blødning
  • Indlagt på neurologisk intensivafdeling i mindre end 48 timer
  • At kunne forstå undersøgelsens ins og outs
  • Efter at have udtrykt sin ikke-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under retsbeskyttelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på grund af subaraknoidale blødninger
Hver patient, der er berettiget til undersøgelsen, blev indlagt på hospitalet på grund af subaraknoidale blødninger
Diagnostisk test: Impedansmetri evaluering
Hver patient, der er kvalificeret til undersøgelsen, vil, ud over standardbehandlingen, have gentagne mål for impedansmetri under deres hospitalsophold; Disse mål vil blive sammenlignet med det sædvanlige mål for hydrering og natremia, og overensstemmelse mellem klinisk status af interesse vil blive diskuteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydreringsmålinger
Tidsramme: Hver 48. time under de gennemsnitlige 21 dages ophold på den neurologiske intensivafdeling.
Hydratiseringsniveauet kvantificeres af indikatoren "Hydrering af fedtfri masse i %" ved hjælp af impedansmetrien. Tærskelværdier for hydreringsindeks er specifikke for den måling, der udføres på patienten, og afhænger af deres alder, køn og kropssammensætningsdata.
Hver 48. time under de gennemsnitlige 21 dages ophold på den neurologiske intensivafdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning (SAH)

Kliniske forsøg med Impedansmetri evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner