Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van impedancemetrie bij het monitoren van hydratatie en hyponatriëmie tijdens subarachnoïdale bloedingen (BIASHA)

10 januari 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Subarachnoïdale bloeding (SAH) is een zeldzame en ernstige vorm van beroerte, die voornamelijk verband houdt met het scheuren van een intracraniaal aneurysma dat verantwoordelijk is voor bloedingen in de meningeale ruimten.

De belangrijkste late ernstige complicatie is vertraagde cerebrale ischemie (DCI), resulterend in het optreden van nieuwe neurologische defecten.

Preventie van ICR omvat in het bijzonder het handhaven van de euvolemie en de vroege behandeling van hyponatriëmie, die zelf afhankelijk is van het volumeniveau.

Evaluatie van de watertoestand en de natriumbalans is daarom essentieel. Deze beoordeling is ingewikkeld en is afhankelijk van indirecte parameters, zowel klinisch als biologisch.

Impedancemetrie, die het mogelijk maakt om het watervolume en de natriumbelasting te meten, zou een hulpmiddel kunnen zijn bij het beheersen van het bloedvolume en de natriuminname.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Contact:
        • Contact:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die 72 uur na een subarachnoïdale bloeding in het ziekenhuis waren opgenomen op de neurologische ICU van het Louis Pradel-ziekenhuis in Lyon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man, vrouw
  • Ziekenhuisopname na subarachnoïdale bloeding binnen 72 uur na de bloeding
  • Opgenomen op de neurologische intensive care voor minder dan 48 uur
  • Het kunnen begrijpen van de ins en outs van de studie
  • Nadat hij zijn niet-oppositie had geuit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege subarachnoïdale bloedingen
Elke patiënt die in aanmerking kwam voor het onderzoek werd in het ziekenhuis opgenomen vanwege subarachnoïdale bloedingen
Diagnostische toets: Evaluatie van impedantiemetrie
Elke patiënt die in aanmerking komt voor het onderzoek zal, naast de standaardzorg, tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis herhaaldelijk impedantiemetingen ondergaan; Deze maatstaf zal worden vergeleken met de gebruikelijke maatstaf voor hydratatie en natremia en de overeenkomst tussen de klinische status van belang zal worden besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydratatie metingen
Tijdsspanne: Elke 48 uur tijdens de gemiddelde verblijfsduur van 21 dagen op de neurologische ICU.
Het hydratatieniveau wordt gekwantificeerd door de indicator "Hydratatie van de niet-vetmassa in%" met behulp van de impedantiemetrie. Drempelwaarden voor hydratatie-indices zijn specifiek voor de meting die bij de patiënt wordt uitgevoerd en zijn afhankelijk van de gegevens over leeftijd, geslacht en lichaamssamenstelling.
Elke 48 uur tijdens de gemiddelde verblijfsduur van 21 dagen op de neurologische ICU.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subarachnoïdale bloeding (SAH)

Klinische onderzoeken op Evaluatie van impedantiemetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren