Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az impedanciametria érdeklődése a hidratáció és a hyponatremia monitorozásában a subarachnoidális vérzések során (BIASHA)

2025. január 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A szubarachnoidális vérzés (SAH) a stroke ritka és súlyos formája, amely főként egy intracranialis aneurizma szakadásához kapcsolódik, amely a meningeális terekbe történő vérzésért felelős.

A fő késői súlyos szövődmény a késleltetett agyi ischaemia (DCI), ami új neurológiai hiányosságok megjelenését eredményezi.

Az ICR megelőzése magában foglalja különösen az euvolemia fenntartását és a hyponatraemia korai kezelését, amely önmagában a térfogat szintjétől függ.

Ezért elengedhetetlen a víz állapotának és a nátrium egyensúlyának értékelése. Ez az értékelés bonyolult, és közvetett, klinikai és biológiai paramétereken alapul.

Az impedanciametria, amely lehetővé teszi a vízmennyiség és a nátriumterhelés mérését, segítséget jelenthet a vértérfogat és a nátriumbevitel szabályozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon. Neurological ICU
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas RITZENTHALER, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lyoni Louis Pradel Hospital neurológiai intenzív osztályán kórházba került betegek a subarachnoidális vérzést követő 72 órában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi, nő
  • Kórházba került szubarachnoidális vérzést követően a vérzést követő 72 órán belül
  • Kevesebb mint 48 órára a neurológiai intenzív osztályra került
  • Képes megérteni a tanulmány csínját-bínját
  • Miután kifejezte nem ellenkezését

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelem alatt álló betegek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Subarachnoidális vérzések miatt kórházba került betegek
A vizsgálatban részt vevő minden beteg kórházba került szubarachnoidális vérzések miatt
Diagnosztikai vizsgálat: Impedanciametriás értékelés
A vizsgálatban részt vevő minden betegnél a szokásos ellátáson túlmenően ismételt impedanciamérést kell végezni kórházi tartózkodása során; Ezeket a mértékeket összehasonlítjuk a hidratáció és a natrémia szokásos mértékével, és megvitatjuk az érdeklődésre számot tartó klinikai állapot közötti egyezést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidratációs mérések
Időkeret: A neurológiai intenzív osztályon töltött átlagos 21 nap alatt 48 óránként.
A hidratáltság szintjét a „Nem zsírtömeg hidratálása százalékban” mutatóval határozzuk meg az impedanciamérő segítségével. A hidratációs indexek küszöbértékei a páciensen végzett mérésre vonatkoznak, és függenek a beteg korától, nemétől és testösszetételi adataitól.
A neurológiai intenzív osztályon töltött átlagos 21 nap alatt 48 óránként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL24_0783
  • 2024-A02117-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel