- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06646874
Aktiva videospel påverkar kognitiv förmåga
Aktivt videospel som använder virtuell verklighet påverkar kognitiv förmåga hos stillasittande kvinnliga universitetsstudenter: Randomiserad klinisk prövning
Experimentet genomfördes vid Human Biomechanics Laboratory vid College of Applied Medical Sciences vid Prince Sattam bin Abdulaziz University mellan februari 2024 och maj 2024. Under genomgången besvarades alla frågor för att säkerställa att deltagarna förstod experimentet och dess syften. På dagen för experimentet samlades demografisk information in, inklusive ålder, längd, vikt, body mass index (BMI) och föredraget ben. En viktstråleskala på ögonnivå (Detecto, Webb City, MO, USA) användes för att bestämma försökspersonernas vikt och höjd. För att identifiera det föredragna benet observerades deltagarna gå uppför trappor eller sparka en boll.
Deltagarna rekryterades och tilldelades en av två grupper, antingen kontrollgruppen eller VR-gruppen. Deltagarna var tvungna att delta i en experimentsession i slumpmässig ordning med hjälp av Microsoft Excels (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA) slumpmässiga listfunktion. VR-gruppen var tvungen att spela en 20-minuters omgång Beat Sabre VR, medan kontrollgruppen ombads att sitta tyst i 20 minuter utan några aktiviteter tilldelade. Denna studie använde en accelerometer från ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien) för att fånga PA-nivåerna för VR-gruppen genom hela VR-spelet. Efter tidigare publicerade valideringsstudier och tillverkarens rekommendationer fästes en remsa av Tegaderm (3M, St. Paul, MN) på det föredragna benets framsida lår.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Saudiarabien, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga högskolestudenter
- Låg fysisk aktivitet (inaktiv)
- Ålder (18 till 23 år)
- Inget tidigare medicinskt tillstånd som påverkar PA-nivån
- Inga synnedsättningar
- Har aldrig upplevt VR-spelet som användes i rättegången
Uteslutningskriterier:
- Manliga studenter
- Fysiskt aktiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomförde MoCA-för- och eftertesterna med 20 minuters mellanrum.
En debriefing genomfördes för deltagarna efter avslutat experiment.
|
|
|
Experimentell: VR-gruppen
Varje deltagare i VR-gruppen genomförde en fem minuters bekantskapssession med VR-spelet innan experimentsessionen.
Efter bekantskapssessionen instruerades deltagarna i VR-gruppen att slutföra Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabiska versionen (förtest: arabisk version 8.1 och eftertest: arabisk version 8.2)
|
Varje deltagare i VR-gruppen genomförde en fem minuters bekantskapssession med VR-spelet innan experimentsessionen.
Efter bekantskapssessionen instruerades deltagarna i VR-gruppen att slutföra Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabiska versionen (förtest: arabisk version 8.1 och eftertest: arabisk version 8.2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 20 minuter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) har utvecklats som ett screeninginstrument för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning och använder en rad frågor för att bedöma kognitiv funktionsnedsättning.
En bedömning av papper och penna administreras och får 30 poäng.
Förutom uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuospatiala färdigheter, abstraktion, beräkning och orientering, bedömer MoCA flera kognitiva domäner.
Det finns 56 språk och dialektöversättningar av MoCA och det används flitigt över hela världen
|
20 minuter
|
|
ActivPal
Tidsram: 20 minuter
|
ActivPAL är en hållnings- och aktivitetsmätare som använder en treaxlig accelerometer för att mäta rörelse och aktivitet.
Enheten samlar in information såsom anfall av sittande, liggande, stående och steg, och låter data hämtas per vecka, dag eller timme.
Som ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att upptäcka PA kan ActivPal användas i en mängd olika populationer och inställningar (64).
Från ActivPal samlades följande variabler in för varje deltagare i VR-gruppen: total MET, totalt antal steg, total tidsstegring, antal sitt-till-stående och antal stand-to-sit.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/023/007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .