- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06646874
Aktivt videospill påvirker kognitiv evne
Aktivt videospill som bruker virtuell virkelighet påvirker kognitiv evne hos stillesittende kvinnelige universitetsstudenter: Randomisert klinisk forsøk
Eksperimentet ble utført ved Human Biomechanics Laboratory ved College of Applied Medical Sciences ved Prince Sattam bin Abdulaziz University mellom februar 2024 og mai 2024. Under orienteringen ble alle spørsmål besvart for å sikre at deltakerne forsto eksperimentet og dets mål. På dagen for eksperimentet ble demografisk informasjon samlet inn, inkludert alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og foretrukket ben. En vektstråleskala på øyenivå (Detecto, Webb City, MO, USA) ble brukt for å bestemme vekten og høyden til forsøkspersonene. For å identifisere det foretrukne beinet ble deltakerne observert gå opp trapper eller sparke en ball.
Deltakerne ble rekruttert og tildelt en av to grupper, enten kontrollgruppen eller VR-gruppen. Deltakerne ble pålagt å delta på en eksperimentell økt i tilfeldig rekkefølge ved å bruke Microsoft Excels (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA) tilfeldige listefunksjon. VR-gruppen ble pålagt å spille et 20-minutters spill med Beat Sabre VR, mens kontrollgruppen ble bedt om å sitte stille i 20 minutter uten noen aktiviteter tildelt. Denne studien brukte et akselerometer fra ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia) for å fange PA-nivåene til VR-gruppen gjennom hele VR-spillet. Etter tidligere publiserte valideringsstudier og produsentens anbefalinger, ble en stripe Tegaderm (3M, St. Paul, MN) festet til det foretrukne beinets fremre lår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Saudi-Arabia, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige høyskolestudenter
- Lav fysisk aktivitet (inaktiv)
- Alder (18 til 23 år)
- Ingen tidligere medisinsk tilstand som påvirker PA-nivået
- Ingen synshemminger
- Har aldri opplevd VR-spillet som ble brukt i prøveversjonen
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige studenter
- Fysisk aktiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fullførte MoCA pre- og post-testene med 20 minutters mellomrom.
En debriefing ble gjennomført for deltakerne etter avslutningen av eksperimentet.
|
|
|
Eksperimentell: VR gruppe
Hver deltaker i VR-gruppen gjennomførte en fem-minutters kjennskapsøkt med VR-spillet før den eksperimentelle økten.
Etter familiariseringsøkten ble deltakerne i VR-gruppen instruert om å fullføre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabisk versjon (pre-test: arabisk versjon 8.1 og post-test: arabisk versjon 8.2)
|
Hver deltaker i VR-gruppen gjennomførte en fem-minutters kjennskapsøkt med VR-spillet før den eksperimentelle økten.
Etter familiariseringsøkten ble deltakerne i VR-gruppen instruert om å fullføre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabisk versjon (pre-test: arabisk versjon 8.1 og post-test: arabisk versjon 8.2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 20 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er utviklet som et screeningsinstrument for å oppdage mild kognitiv svikt, og bruker en rekke spørsmål for å vurdere kognitiv svikt.
En papir-og-blyant-vurdering blir administrert og scoret av 30 poeng.
I tillegg til oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, abstraksjon, beregning og orientering, vurderer MoCA flere kognitive domener.
Det er 56 språk og dialektoversettelse av MoCA, og den er mye brukt over hele verden
|
20 minutter
|
|
ActivPal
Tidsramme: 20 minutter
|
ActivPAL er en holdnings- og aktivitetsmåler som bruker et tri-aksialt akselerometer for å måle bevegelse og aktivitet.
Enheten samler inn informasjon som anfall av å sitte, ligge, stå og tråkke, og lar data hentes etter uke, dag eller time.
Som et gyldig og pålitelig verktøy for å oppdage PA, kan ActivPal brukes i en rekke populasjoner og innstillinger (64).
Fra ActivPal ble følgende variabler samlet inn for hver deltaker i VR-gruppen: total MET, totalt antall skritt, total tidstrinn, antall sitte-til-stå og antall stå-til-sitte.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RHPT/023/007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VR-spill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekruttering
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende