- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06646874
Los videojuegos activos influyen en la capacidad cognitiva
Un videojuego activo que utiliza realidad virtual influye en la capacidad cognitiva de estudiantes universitarias sedentarias: ensayo clínico aleatorizado
El experimento se llevó a cabo en el Laboratorio de Biomecánica Humana de la Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas de la Universidad Príncipe Sattam bin Abdulaziz entre febrero de 2024 y mayo de 2024. Durante la sesión informativa, se respondieron todas las preguntas para garantizar que los participantes comprendieran el experimento y sus objetivos. El día del experimento, se recopiló información demográfica, incluida la edad, la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC) y la pierna preferida. Se utilizó una báscula Eye-Level Weight Beam (Detecto, Webb City, MO, EE. UU.) para determinar el peso y la altura de los sujetos. Para identificar la pierna preferida, se observó a los participantes subiendo escaleras o pateando una pelota.
Los participantes fueron reclutados y asignados a uno de dos grupos, el grupo de control o el grupo de realidad virtual. Se pidió a los participantes que asistieran a una sesión experimental en orden aleatorio utilizando la función de lista aleatoria de Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA, EE. UU.). Al grupo de realidad virtual se le pidió que jugara un juego de 20 minutos de Beat Sabre VR, mientras que al grupo de control se le pidió que se sentara en silencio durante 20 minutos sin ninguna actividad asignada. Este estudio utilizó un acelerómetro de ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido) para capturar los niveles de PA del grupo de realidad virtual durante todo el juego de realidad virtual. Siguiendo estudios de validación publicados previamente y recomendaciones del fabricante, se colocó una tira de Tegaderm (3M, St. Paul, MN) en la parte delantera del muslo de la pierna preferida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Arabia Saudita, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarias
- Baja actividad física (inactivo)
- Edad (18 a 23 años)
- Ninguna condición médica previa que afecte el nivel de PA
- Sin discapacidad visual
- Nunca he experimentado el juego de realidad virtual utilizado en la prueba.
Criterios de exclusión:
- estudiantes varones
- fisicamente activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control completó las pruebas previas y posteriores de MoCA con 20 minutos de diferencia.
Una vez finalizado el experimento, se llevó a cabo una sesión informativa para los participantes.
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Cada participante del grupo de realidad virtual completó una sesión de familiarización de cinco minutos con el juego de realidad virtual antes de la sesión experimental.
Después de la sesión de familiarización, los participantes del grupo de realidad virtual recibieron instrucciones de completar la versión árabe de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (prueba previa: versión árabe 8.1 y prueba posterior: versión árabe 8.2).
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Cada participante del grupo de realidad virtual completó una sesión de familiarización de cinco minutos con el juego de realidad virtual antes de la sesión experimental.
Después de la sesión de familiarización, los participantes del grupo de realidad virtual recibieron instrucciones de completar la versión árabe de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (prueba previa: versión árabe 8.1 y prueba posterior: versión árabe 8.2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Desarrollada como instrumento de detección para detectar el deterioro cognitivo leve, la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) utiliza una serie de preguntas para evaluar el deterioro cognitivo.
Se administra una evaluación con lápiz y papel y se puntúa sobre 30 puntos.
Además de la atención, la concentración, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades visoespaciales, la abstracción, el cálculo y la orientación, el MoCA evalúa varios dominios cognitivos.
Hay traducción de 56 idiomas y dialectos del MoCA y se usa ampliamente en todo el mundo.
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20 minutos
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ActivPal
Periodo de tiempo: 20 minutos
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ActivPAL es un rastreador de postura y actividad que utiliza un acelerómetro triaxial para medir el movimiento y la actividad.
El dispositivo recopila información como períodos de sentarse, acostarse, pararse y dar pasos, y permite recuperar datos por semana, día u hora.
Como herramienta válida y confiable para detectar PA, ActivPal se puede utilizar en una variedad de poblaciones y entornos (64).
Del ActivPal, se recopilaron las siguientes variables para cada participante en el grupo VR: MET total, número total de pasos, tiempo total de pasos, número de sentarse y levantarse y número de levantarse y sentarse.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/023/007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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