- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06646874
Aktive Videospiele beeinflussen die kognitiven Fähigkeiten
Aktives Videospiel mit virtueller Realität beeinflusst die kognitiven Fähigkeiten bei sesshaften weiblichen Universitätsstudenten: Randomisierte klinische Studie
Das Experiment wurde zwischen Februar 2024 und Mai 2024 im Human Biomechanics Laboratory des College of Applied Medical Sciences der Prince Sattam bin Abdulaziz University durchgeführt. Während des Briefings wurden alle Fragen beantwortet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer das Experiment und seine Ziele verstanden. Am Tag des Experiments wurden demografische Informationen gesammelt, darunter Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI) und bevorzugtes Bein. Zur Bestimmung des Gewichts und der Größe der Probanden wurde eine Gewichtswaage auf Augenhöhe (Detecto, Webb City, MO, USA) verwendet. Um das bevorzugte Bein zu ermitteln, wurden die Teilnehmer beim Treppensteigen oder beim Treten eines Balls beobachtet.
Die Teilnehmer wurden rekrutiert und einer von zwei Gruppen zugeordnet, entweder der Kontrollgruppe oder der VR-Gruppe. Die Teilnehmer mussten mithilfe der Zufallslistenfunktion von Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA) in zufälliger Reihenfolge an einer experimentellen Sitzung teilnehmen. Die VR-Gruppe musste ein 20-minütiges Spiel „Beat Sabre VR“ spielen, während die Kontrollgruppe gebeten wurde, 20 Minuten lang ruhig zu sitzen, ohne dass irgendwelche Aktivitäten zugewiesen wurden. In dieser Studie wurde ein Beschleunigungsmesser von ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) verwendet, um die PA-Pegel der VR-Gruppe während des VR-Spiels zu erfassen. Gemäß zuvor veröffentlichter Validierungsstudien und Herstellerempfehlungen wurde ein Streifen Tegaderm (3M, St. Paul, MN) am vorderen Oberschenkel des bevorzugten Beins angebracht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Saudi-Arabien, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentinnen
- Geringe körperliche Aktivität (inaktiv)
- Alter (18 bis 23 Jahre)
- Keine Vorerkrankung, die den PA-Wert beeinflusst
- Keine Sehbehinderungen
- Ich habe das im Test verwendete VR-Spiel noch nie erlebt
Ausschlusskriterien:
- Männliche Studenten
- Körperlich aktiv
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe absolvierte die MoCA-Vor- und Nachtests im Abstand von 20 Minuten.
Nach Abschluss des Experiments wurde für die Teilnehmer eine Nachbesprechung durchgeführt.
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Experimental: VR-Gruppe
Jeder Teilnehmer der VR-Gruppe absolvierte vor der experimentellen Sitzung eine fünfminütige Einarbeitungssitzung mit dem VR-Spiel.
Nach der Einarbeitungssitzung wurden die Teilnehmer der VR-Gruppe angewiesen, die arabische Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zu absolvieren (Vortest: Arabische Version 8.1 und Nachtest: Arabische Version 8.2).
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Jeder Teilnehmer der VR-Gruppe absolvierte vor der experimentellen Sitzung eine fünfminütige Einarbeitungssitzung mit dem VR-Spiel.
Nach der Einarbeitungssitzung wurden die Teilnehmer der VR-Gruppe angewiesen, die arabische Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zu absolvieren (Vortest: Arabische Version 8.1 und Nachtest: Arabische Version 8.2).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 20 Minuten
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Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde als Screening-Instrument zur Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen entwickelt und verwendet eine Reihe von Fragen zur Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen.
Es wird eine schriftliche Bewertung durchgeführt und mit 30 Punkten bewertet.
Neben Aufmerksamkeit, Konzentration, exekutiven Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlichen Fähigkeiten, Abstraktion, Berechnung und Orientierung bewertet das MoCA mehrere kognitive Bereiche.
Es gibt Übersetzungen des MoCA in 56 Sprachen und Dialekte und es wird weltweit häufig verwendet
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20 Minuten
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ActivPal
Zeitfenster: 20 Minuten
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Der ActivPAL ist ein Haltungs- und Aktivitäts-Tracker, der einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser verwendet, um Bewegung und Aktivität zu messen.
Das Gerät sammelt Informationen wie Sitz-, Liege-, Steh- und Schrittphasen und ermöglicht den Abruf der Daten nach Woche, Tag oder Stunde.
Als valides und zuverlässiges Instrument zur Erkennung von PA kann ActivPal in einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen und Umgebungen eingesetzt werden (64).
Vom ActivPal wurden die folgenden Variablen für jeden Teilnehmer in der VR-Gruppe erfasst: Gesamt-MET, Gesamtzahl der Schritte, Gesamtzeit des Gehens, Anzahl der Aufstehvorgänge und Anzahl der Aufstehvorgänge.
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20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RHPT/023/007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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