- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646874
Aktiivinen videopeli vaikuttaa kognitiiviseen kykyyn
Aktiivinen videopeli, joka käyttää virtuaalitodellisuutta, vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin istuvat naisopiskelijat: satunnaistettu kliininen tutkimus
Koe suoritettiin Prinssi Sattam bin Abdulazizin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Human Biomechanics Laboratoryssa helmikuun 2024 ja toukokuun 2024 välisenä aikana. Tiedotustilaisuuden aikana kaikkiin kysymyksiin vastattiin varmistaakseen, että osallistujat ymmärsivät kokeilun ja sen tavoitteet. Kokeilupäivänä kerättiin demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI) ja suosikki jalka. Koehenkilöiden painon ja pituuden määrittämiseen käytettiin Eye-Level Weight Beam -asteikkoa (Detecto, Webb City, MO, USA). Halutun jalan tunnistamiseksi osallistujia tarkkailtiin nousevan portaita tai potkivan palloa.
Osallistujat rekrytoitiin ja jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä, joko kontrolliryhmään tai VR-ryhmään. Osallistujia vaadittiin osallistumaan yhteen kokeelliseen istuntoon satunnaisessa järjestyksessä käyttäen Microsoft Excelin (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA) satunnaislistatoimintoa. VR-ryhmän piti pelata 20 minuutin Beat Saber VR -peliä, kun taas kontrolliryhmää pyydettiin istumaan hiljaa 20 minuuttia ilman, että sille oli määrätty mitään aktiviteetteja. Tässä tutkimuksessa käytettiin ActivPalin (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) kiihtyvyysmittaria VR-ryhmän PA-tasojen mittaamiseen koko VR-pelin ajan. Aiemmin julkaistujen validointitutkimusten ja valmistajan suositusten mukaisesti Tegaderm-nauha (3M, St. Paul, MN) kiinnitettiin ensisijaisen jalan etureiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Saudi-Arabia, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naisopiskelijat
- Alhainen fyysinen aktiivisuus (ei-aktiivinen)
- Ikä (18-23 vuotta)
- Ei aikaisempaa PA-tasoon vaikuttavaa sairautta
- Ei näkövammaa
- En ole koskaan kokenut kokeilussa käytettyä VR-peliä
Poissulkemiskriteerit:
- Miespuoliset opiskelijat
- Fyysisesti aktiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suoritti MoCA-esi- ja jälkitestit 20 minuutin välein.
Kokeen päätyttyä osallistujille järjestettiin selvitys.
|
|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä
Jokainen VR-ryhmän osallistuja suoritti viiden minuutin tutustumisistunnon VR-peliin ennen kokeellista istuntoa.
Perehdytyksen jälkeen VR-ryhmän osallistujia ohjeistettiin suorittamaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabiankielinen versio (esitesti: arabialainen versio 8.1 ja jälkitesti: arabialainen versio 8.2).
|
Jokainen VR-ryhmän osallistuja suoritti viiden minuutin tutustumisistunnon VR-peliin ennen kokeellista istuntoa.
Perehdytyksen jälkeen VR-ryhmän osallistujia ohjeistettiin suorittamaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabiankielinen versio (esitesti: arabialainen versio 8.1 ja jälkitesti: arabialainen versio 8.2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kehitetty seulontavälineeksi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseen, ja se käyttää useita kysymyksiä kognitiivisen heikentymisen arvioimiseen.
Paperi-kynä-arviointi suoritetaan ja pisteytetään 30 pisteestä.
Huomion, keskittymisen, toimeenpanotoimintojen, muistin, kielen, visuaalisten taitojen, abstraktion, laskennan ja suuntautumisen lisäksi MoCA arvioi useita kognitiivisia alueita.
MoCA:sta on käännös 56 kielelle ja murteelle, ja sitä käytetään laajalti kaikkialla maailmassa
|
20 minuuttia
|
|
ActivPal
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
ActivPAL on asennon ja aktiivisuuden seurantalaite, joka käyttää kolmiakselista kiihtyvyysmittaria liikkeen ja aktiivisuuden mittaamiseen.
Laite kerää tietoja, kuten istuma-, makuu-, seisoma- ja astumiskohtauksia, ja mahdollistaa tietojen hakemisen viikon, päivän tai tunnin mukaan.
ActivPalia voidaan käyttää pätevänä ja luotettavana työkaluna PA:n havaitsemiseen useissa eri populaatioissa ja asetuksissa (64).
ActivPalista kerättiin seuraavat muuttujat kullekin VR-ryhmän osallistujalle: MET yhteensä, askelmien kokonaismäärä, kokonaisaskeluaika, istumisesta seisomaan ja seisomaan istumaan.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/023/007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VR peli
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Nantes University HospitalValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat