- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06646874
Actieve videogame-invloed op cognitieve vaardigheden
Actieve videogames met behulp van virtuele realiteit beïnvloeden het cognitieve vermogen bij sedentaire vrouwelijke universiteitsstudenten: gerandomiseerde klinische studie
Het experiment werd tussen februari 2024 en mei 2024 uitgevoerd in het Human Biomechanics Laboratory van het College of Applied Medical Sciences van de Prince Sattam bin Abdulaziz University. Tijdens de briefing werden alle vragen beantwoord om ervoor te zorgen dat de deelnemers het experiment en de doelstellingen ervan begrepen. Op de dag van het experiment werd demografische informatie verzameld, waaronder leeftijd, lengte, gewicht, body mass index (BMI) en voorkeursbeen. Een Eye-Level Weight Beam-schaal (Detecto, Webb City, MO, VS) werd gebruikt om het gewicht en de lengte van de proefpersonen te bepalen. Om het voorkeursbeen te identificeren, werden de deelnemers geobserveerd terwijl ze een trap opliepen of tegen een bal trapten.
Deelnemers werden gerekruteerd en toegewezen aan een van de twee groepen, de controlegroep of de VR-groep. Deelnemers moesten één experimentele sessie in willekeurige volgorde bijwonen met behulp van de willekeurige lijstfunctie van Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA, VS). De VR-groep moest een spelletje Beat Sabre VR van 20 minuten spelen, terwijl de controlegroep werd gevraagd om 20 minuten stil te zitten zonder enige toegewezen activiteit. In dit onderzoek werd een versnellingsmeter van ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, VK) gebruikt om de PA-niveaus van de VR-groep tijdens de VR-game vast te leggen. Na eerder gepubliceerde validatiestudies en aanbevelingen van de fabrikant werd een strook Tegaderm (3M, St. Paul, MN) aan de voorkant van het dijbeen van het voorkeursbeen bevestigd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Saoedi-Arabië, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten
- Lage fysieke activiteit (inactief)
- Leeftijd (18 tot 23 jaar)
- Geen eerdere medische aandoening die het PA-niveau beïnvloedt
- Geen visuele beperkingen
- Ik heb de VR-game die in de proefperiode werd gebruikt nog nooit meegemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke studenten
- Fysiek actief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep voltooide de MoCA pre- en posttests met een tussenpoos van 20 minuten.
Na afloop van het experiment vond er een debriefing plaats voor de deelnemers.
|
|
|
Experimenteel: VR-groep
Elke deelnemer in de VR-groep voltooide voorafgaand aan de experimentele sessie een kennismakingssessie van vijf minuten met de VR-game.
Na de kennismakingssessie kregen de deelnemers aan de VR-groep de opdracht om de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Arabische versie te voltooien (pre-test: Arabische versie 8.1 en post-test: Arabische versie 8.2).
|
Elke deelnemer in de VR-groep voltooide voorafgaand aan de experimentele sessie een kennismakingssessie van vijf minuten met de VR-game.
Na de kennismakingssessie kregen de deelnemers aan de VR-groep de opdracht om de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Arabische versie te voltooien (pre-test: Arabische versie 8.1 en post-test: Arabische versie 8.2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontwikkeld als een screeningsinstrument om milde cognitieve stoornissen op te sporen en gebruikt een reeks vragen om cognitieve stoornissen te beoordelen.
Er wordt een papier-en-potloodbeoordeling afgenomen en deze wordt gescoord op 30 punten.
Naast aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstractie, rekenen en oriëntatie beoordeelt het MoCA verschillende cognitieve domeinen.
Er zijn 56 vertalingen van de MoCA in talen en dialecten en deze wordt over de hele wereld veel gebruikt
|
20 minuten
|
|
ActivPal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De ActivPAL is een houding- en activiteitentracker die gebruik maakt van een tri-axiale versnellingsmeter om beweging en activiteit te meten.
Het apparaat verzamelt informatie zoals zitten, liggen, staan en stappen, en maakt het mogelijk gegevens per week, dag of uur op te halen.
Als een valide en betrouwbaar hulpmiddel om PA te detecteren, kan ActivPal in een verscheidenheid aan populaties en omgevingen worden gebruikt (64).
Uit de ActivPal werden voor elke deelnemer in de VR-groep de volgende variabelen verzameld: totaal MET, totaal aantal stappen, totale tijd van stappen, aantal zit-naar-sta-momenten en aantal staan-naar-zit-momenten.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/023/007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VR-spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresVerkrijgbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Prof. Dominique de Quervain, MDWervingLangzame ademhalingZwitserland
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OnbekendCoronavirusbesmettingRussische Federatie