- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06646874
Aktivt videospil påvirker kognitiv evne
Aktivt videospil, der bruger Virtual Reality, påvirker kognitiv evne hos stillesiddende kvindelige universitetsstuderende: Randomiseret klinisk forsøg
Eksperimentet blev udført på Human Biomechanics Laboratory ved College of Applied Medical Sciences ved Prince Sattam bin Abdulaziz University mellem februar 2024 og maj 2024. Under briefingen blev alle spørgsmål besvaret for at sikre, at deltagerne forstod eksperimentet og dets formål. På dagen for eksperimentet blev demografisk information indsamlet, herunder alder, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI) og foretrukne ben. En vægtstråle i øjenhøjde (Detecto, Webb City, MO, USA) blev brugt til at bestemme vægten og højden af forsøgspersonerne. For at identificere det foretrukne ben blev deltagerne observeret gå op ad trapper eller sparke en bold.
Deltagerne blev rekrutteret og tildelt en af to grupper, enten kontrolgruppen eller VR-gruppen. Deltagerne skulle deltage i en eksperimentel session i en tilfældig rækkefølge ved hjælp af Microsoft Excels (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA) tilfældige listefunktion. VR-gruppen skulle spille et 20-minutters spil Beat Sabre VR, mens kontrolgruppen blev bedt om at sidde stille i 20 minutter uden tildelte aktiviteter. Denne undersøgelse brugte et accelerometer fra ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) til at fange PA-niveauerne for VR-gruppen gennem hele VR-spillet. Efter tidligere offentliggjorte valideringsundersøgelser og producentens anbefalinger blev en strimmel Tegaderm (3M, St. Paul, MN) fastgjort til det foretrukne bens forlår.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Saudi Arabien, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige universitetsstuderende
- Lav fysisk aktivitet (inaktiv)
- Alder (18 til 23 år)
- Ingen tidligere medicinsk tilstand, der påvirker PA-niveau
- Ingen synshandicap
- Har aldrig oplevet det VR-spil, der blev brugt i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige studerende
- Fysisk aktiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemførte MoCA pre- og post-testene med 20 minutters mellemrum.
Der blev gennemført en debriefing for deltagerne efter afslutningen af eksperimentet.
|
|
|
Eksperimentel: VR gruppe
Hver deltager i VR-gruppen gennemførte en fem minutters fortrolighedssession med VR-spillet før den eksperimentelle session.
Efter familiariseringssessionen blev deltagerne i VR-gruppen instrueret i at gennemføre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabisk version (førtest: arabisk version 8.1 og post-test: arabisk version 8.2)
|
Hver deltager i VR-gruppen gennemførte en fem minutters fortrolighedssession med VR-spillet før den eksperimentelle session.
Efter familiariseringssessionen blev deltagerne i VR-gruppen instrueret i at gennemføre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabisk version (førtest: arabisk version 8.1 og post-test: arabisk version 8.2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 20 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er udviklet som et screeningsinstrument til at opdage mild kognitiv svækkelse og bruger en række spørgsmål til at vurdere kognitiv svækkelse.
En papir-og-blyant-vurdering administreres og scores ud af 30 point.
Ud over opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstraktion, beregning og orientering, vurderer MoCA flere kognitive domæner.
Der er 56 sprog og dialekter oversættelse af MoCA, og det er meget udbredt over hele verden
|
20 minutter
|
|
ActivPal
Tidsramme: 20 minutter
|
ActivPAL er en stillings- og aktivitetsmåler, der bruger et tri-aksialt accelerometer til at måle bevægelse og aktivitet.
Enheden indsamler information såsom anfald af siddende, liggende, stående og trædende, og gør det muligt at hente data efter uge, dag eller time.
Som et gyldigt og pålideligt værktøj til at detektere PA kan ActivPal bruges i en række forskellige populationer og indstillinger (64).
Fra ActivPal blev følgende variabler indsamlet for hver deltager i VR-gruppen: total MET, samlet antal skridt, samlet tidstrin, antal sidde-til-stående og antal stand-to-sit.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/023/007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med VR spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrutteringLangsom vejrtrækningSchweiz
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende