- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06646874
Aktivní videohra ovlivňuje kognitivní schopnosti
Aktivní videohra využívající virtuální realitu ovlivňuje kognitivní schopnosti u sedavých studentek univerzity: Randomizovaná klinická studie
Experiment byl proveden v Human Biomechanics Laboratory College of Applied Medical Sciences Univerzity Prince Sattam bin Abdulaziz v období od února 2024 do května 2024. Během briefingu byly zodpovězeny všechny otázky, aby se zajistilo, že účastníci pochopili experiment a jeho cíle. V den experimentu byly shromážděny demografické informace, včetně věku, výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a preferované nohy. Ke stanovení hmotnosti a výšky subjektů byla použita stupnice Eye-Level Weight Beam (Detecto, Webb City, MO, USA). K identifikaci preferované nohy byli účastníci pozorováni, jak stoupají po schodech nebo kopou do míče.
Účastníci byli rekrutováni a zařazeni do jedné ze dvou skupin, buď do kontrolní skupiny, nebo do skupiny VR. Účastníci byli povinni zúčastnit se jedné experimentální relace v náhodném pořadí pomocí funkce náhodného seznamu aplikace Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA). Skupina VR musela hrát 20minutovou hru Beat Saber VR, zatímco kontrolní skupina byla požádána, aby 20 minut tiše seděla bez jakýchkoli přiřazených aktivit. Tato studie použila akcelerometr od společnosti ActivPal (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) k zachycení úrovní PA skupiny VR během hry VR. Na základě dříve publikovaných validačních studií a doporučení výrobce byl k preferované přední části stehna připevněn proužek Tegadermu (3M, St. Paul, MN).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Al Kharj, Central, Saudská arábie, 11942
- Human Biomechanics Laboratory of the College of Applied Medical Sciences of Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studentky vysoké školy
- Nízká fyzická aktivita (neaktivní)
- Věk (18 až 23 let)
- Žádný předchozí zdravotní stav ovlivňující úroveň PA
- Bez zrakových vad
- Nikdy jsem nezažil VR hru použitou ve zkušební verzi
Kritéria vyloučení:
- Studenti mužského pohlaví
- Fyzicky aktivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dokončila MoCA pre- a post-testy s odstupem 20 minut.
Po ukončení experimentu byl pro účastníky proveden rozbor.
|
|
|
Experimentální: VR skupina
Každý účastník ve skupině VR absolvoval před experimentálním sezením pětiminutové seznámení s hrou VR.
Po seznámení byli účastníci ve skupině VR instruováni, aby dokončili Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabskou verzi (předběžná zkouška: arabská verze 8.1 a následná zkouška: arabská verze 8.2)
|
Každý účastník ve skupině VR absolvoval před experimentálním sezením pětiminutové seznámení s hrou VR.
Po seznámení byli účastníci ve skupině VR instruováni, aby dokončili Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabskou verzi (předběžná zkouška: arabská verze 8.1 a následná zkouška: arabská verze 8.2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 20 minut
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), který byl vyvinut jako screeningový nástroj k detekci mírné kognitivní poruchy, používá k posouzení kognitivní poruchy řadu otázek.
Hodnocení papírem a tužkou je administrováno a hodnoceno z 30 bodů.
Kromě pozornosti, koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuoprostorových dovedností, abstrakce, počítání a orientace, MoCA posuzuje několik kognitivních domén.
Překlad MoCA je 56 jazyků a dialektů a je široce používán po celém světě
|
20 minut
|
|
ActivPal
Časové okno: 20 minut
|
ActivPAL je sledovač polohy a aktivity, který využívá tříosý akcelerometr k měření pohybu a aktivity.
Zařízení shromažďuje informace, jako jsou záchvaty sezení, ležení, stání a přešlapování, a umožňuje načítání dat podle týdne, dne nebo hodiny.
Jako platný a spolehlivý nástroj k detekci PA lze ActivPal použít v různých populacích a prostředích (64).
Z ActivPal byly pro každého účastníka ve skupině VR shromážděny následující proměnné: celkový počet MET, celkový počet kroků, celkový počet kroků, počet stání do stojů a počet stání do sedu.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RHPT/023/007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VR hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace